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        1. 闊增(上海)生物科技有限公司
          初級(jí)會(huì)員 | 第5年

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          滅菌鍋驗(yàn)證
          • 滅菌鍋驗(yàn)證
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          貨物所在地:上海上海市

          更新時(shí)間:2024-08-18 21:00:06

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          儀器計(jì)量 設(shè)備校準(zhǔn)
          紫外分光光度計(jì)校準(zhǔn) 電子天平計(jì)量校準(zhǔn) 細(xì)胞復(fù)蘇儀計(jì)量校準(zhǔn) 全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌校準(zhǔn) 分光光度計(jì)校準(zhǔn) 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn) 熒光分光光度計(jì)校準(zhǔn) 旋光儀計(jì)量校準(zhǔn) 水分儀計(jì)量校準(zhǔn) 動(dòng)態(tài)光散射粒度計(jì)量校準(zhǔn) 激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn) 超微量分光光度計(jì)計(jì)量校準(zhǔn) 總有機(jī)碳分析儀 計(jì)量校準(zhǔn) 溶出儀校準(zhǔn) 程序降溫儀校準(zhǔn) 液體流量計(jì)校準(zhǔn) 氣體流量計(jì)校準(zhǔn) 快速無(wú)菌檢測(cè)儀校準(zhǔn) 微生物限度儀計(jì)量校準(zhǔn) 過(guò)氧化氫傳感器 計(jì)量校準(zhǔn) Qubit熒光計(jì)校準(zhǔn) 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀計(jì)量校準(zhǔn) 蛋白純化儀計(jì)量校準(zhǔn) 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn) PH計(jì)(酸度計(jì))校準(zhǔn) 流式細(xì)胞儀校準(zhǔn) 計(jì)量、驗(yàn)證、潔凈間檢測(cè) 核酸提取儀校準(zhǔn) 熒光定量PCR儀校準(zhǔn) 氣相色譜儀校準(zhǔn) 移液器的校準(zhǔn)方法 液相色譜計(jì)量校準(zhǔn) 微粒檢測(cè)儀校準(zhǔn) 溫度巡回檢測(cè)儀校準(zhǔn)
          設(shè)備驗(yàn)證 儀器驗(yàn)證
          安全柜檢測(cè)/潔凈間檢測(cè)
          GMP驗(yàn)證 工藝設(shè)備驗(yàn)證
          GMP驗(yàn)證 空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證
          GMP驗(yàn)證 純化水系統(tǒng)驗(yàn)證
          快速無(wú)菌檢測(cè)/微生物
          質(zhì)量分析控制
          質(zhì)控工藝
          質(zhì)控細(xì)胞培養(yǎng)
          研發(fā)/核酸蛋白質(zhì)控
          質(zhì)控生物試劑
          質(zhì)控通用設(shè)備
          滅菌鍋驗(yàn)證適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位,對(duì)醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設(shè)備。手提式高壓滅菌鍋是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認(rèn)證的檢驗(yàn)設(shè)備.

          滅菌鍋驗(yàn)證

                滅菌鍋又名蒸汽滅菌器,實(shí)驗(yàn)室用滅菌鍋可分為手提式高壓滅菌鍋和立式高壓滅菌鍋。利用電熱絲加熱水產(chǎn)生蒸汽,并能維持一定壓力的裝置。主要有一個(gè)可以密封的桶體,壓力表,排氣閥,安全閥,電熱絲等組成。


            高壓蒸汽滅菌器滅菌效果驗(yàn)證一般有化學(xué)指示劑法、留點(diǎn)溫度計(jì)法、自制測(cè)溫管法和生物指示劑法,每種方法的原理都是相似的,主要是通過(guò)驗(yàn)證滅菌時(shí)滅菌器里的溫度能否達(dá)到要求。

               

          驗(yàn)證步驟:

          1、 探頭校準(zhǔn)((根據(jù)廠家驗(yàn)證需求,選擇一定數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn))

          2、 探頭布置

          3、滅菌鍋運(yùn)行參數(shù)設(shè)定,檢查滅菌柜空柜溫度分布情況及滿(mǎn)載情況下溫度均勻性情況。

          4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

          5、溫度穩(wěn)定性;


          6、在滅菌過(guò)程中滅菌柜可按照設(shè)定的滅菌時(shí)間保持穩(wěn)定運(yùn)行,升溫和冷卻能順利完成且溫度能達(dá)到要求;

          7、在滅菌過(guò)程中各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效,F(xiàn)0 值合格。

          8、生成報(bào)告

          確認(rèn)工作結(jié)束,通過(guò)軟件生成 pdf 格式報(bào)告,打印生成的報(bào)告,由驗(yàn)證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗(yàn)證方案后,與驗(yàn)證方案中結(jié)論形成最終的溫度確認(rèn)報(bào)告。報(bào)告包括以下三個(gè)部分: 驗(yàn)證報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)表、校準(zhǔn)證書(shū)。

          驗(yàn)證報(bào)告為驗(yàn)證人員及審核人員對(duì)驗(yàn)證的全過(guò)程及報(bào)告做出的綜合評(píng)價(jià)及最終結(jié)論。


          注意事項(xiàng):
          1、根據(jù)不同滅菌器溫度驗(yàn)證需求進(jìn)行驗(yàn)證方案設(shè)置
          2、 確保溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備妥當(dāng),驗(yàn)證系統(tǒng)滿(mǎn)足驗(yàn)證要求。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)連接電源可靠接地;
          3、 滅菌鍋運(yùn)行狀態(tài)良好,蒸汽、水、電等條件供應(yīng)正常;
          4、 生產(chǎn)車(chē)間全力配合,裝車(chē)崗位和滅菌崗位人員到位操作


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