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冷藏箱驗證

1：何為冷藏箱？

冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)備。

2：冷藏箱的保溫原理和保溫時限

首先：冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體，配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑，在密閉狀態(tài)下，可長時間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置，其本身可自帶數(shù)字溫度計進行實時監(jiān)測。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時間通常是12h的倍數(shù)，如12h、24h、48h、72h、96h等，這個時間如何進行確定呢？

3：如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時限呢？

（1）  模擬負(fù)載狀態(tài)；

（2）  制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲存溫度；

（3）  根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量，在合適的位置布控監(jiān)測探頭；

（4）  蓋上冷藏箱箱蓋，置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中；

（5）  實時監(jiān)測箱內(nèi)溫度，根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍，即可判斷出冷藏箱的有效保冷時限。

華譜&澤恒是專注于為生物制藥客戶提供實驗室儀器計量、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)供應(yīng)商。

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