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        1. 闊增(上海)生物科技有限公司
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          環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準(zhǔn)
          • 環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準(zhǔn)
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          貨物所在地:上海上海市

          更新時間:2024-09-01 21:01:14

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          設(shè)備驗證 儀器驗證
          安全柜檢測/潔凈間檢測
          GMP驗證 工藝設(shè)備驗證
          GMP驗證 空調(diào)系統(tǒng)驗證
          GMP驗證 純化水系統(tǒng)驗證
          快速無菌檢測/微生物
          質(zhì)量分析控制
          質(zhì)控工藝
          質(zhì)控細(xì)胞培養(yǎng)
          研發(fā)/核酸蛋白質(zhì)控
          質(zhì)控通用設(shè)備
          質(zhì)控生物試劑
          環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準(zhǔn)是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究性試驗、產(chǎn)品的定型試驗、生產(chǎn)檢查試驗、產(chǎn)品的驗收試驗、安全性試驗、可靠性試驗、失效分析和失效驗證試驗等。

          環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準(zhǔn)

          1.     范圍

          環(huán)境試驗設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱,適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進(jìn)行的需求。

          2.     概述

          環(huán)境試驗設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究性試驗、產(chǎn)品的定型試驗、生產(chǎn)檢查試驗、產(chǎn)品的驗收試驗、安全性試驗、可靠性試驗、失效分析和失效驗證試驗等。

          3.   校準(zhǔn)條件

          環(huán)境條件:

          溫度:15℃~35℃;濕度:不大于 85%RH;

          氣壓:80kPa~106kPa

          設(shè)備周圍應(yīng)無強(qiáng)烈振動及腐蝕性氣體存在,應(yīng)避免其他冷、熱源影響。實際工作中,環(huán)境條件還應(yīng)滿足測量標(biāo)準(zhǔn)器正常使用的要求。

          4.   校準(zhǔn)設(shè)備

          溫度測量不少于9個探頭

          濕度測量不少于3個探頭

          1 測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求

          image.png

          5.   校準(zhǔn)項目

          2 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)項目

          image.png

          6.   校準(zhǔn)方法

          6.1溫度、濕度校準(zhǔn)點的選擇

          溫度、濕度校準(zhǔn)點一般根據(jù)用戶需要選擇常用的溫度、濕度點進(jìn)行,或選擇設(shè)備使用范圍的下限、上限和中間點。

          6.2測量點位置

          傳感器布放位置為設(shè)備校準(zhǔn)時的測量點,應(yīng)布置在設(shè)備工作空間的三個不同層面上,稱為上、中、下三層,中層為通過工作空間幾何中心的平行于底面的校準(zhǔn)工作面,各布點位置與設(shè)備內(nèi)壁的距離為各邊長的1/10,遇風(fēng)道時,此距離可加大,但不應(yīng)超過500mm如果設(shè)備帶有樣品架或樣品車時,下層測量點可布放在樣品架或樣品車上方 10mm 處傳感器測量點布放位置也可根據(jù)用戶實際工作需求進(jìn)行布置。

          6.3測量點數(shù)量

          溫度傳感器測量點用1、2、3......數(shù)字表示,濕度傳感器測量點用A、B、C......字母表示。

          6.4設(shè)備容積小于等于 2m3時,溫度測量點為9個,濕度測量點為3個,溫度點5,濕度點 O 位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處,如圖1所示    

          image.png


          6.5 設(shè)備容積大于2m3時,溫度測量點為15個,濕度測量點為4個,溫度點15、濕度點O位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處,如圖2所示

          image.png

          7.   溫濕度校準(zhǔn)

          按照圖1和圖2規(guī)定布放溫度、濕度傳感器,將試驗設(shè)備設(shè)定到校準(zhǔn)溫濕度,開啟運行。試驗設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄各測量點溫濕度,記錄時間間隔為2min30min 內(nèi)共記錄16組數(shù)據(jù),或根據(jù)設(shè)備運行狀況和用戶校準(zhǔn)需求確定時間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)。

          溫濕度穩(wěn)定時間以說明書為依據(jù),說明書中沒有給出的,一般按以下原則執(zhí)行:溫度達(dá)到設(shè)定值,30min 后可以開始記錄數(shù)據(jù),如箱內(nèi)溫濕度仍未穩(wěn)定,可按實際情況延長30min,溫濕度達(dá)到設(shè)定值至開始記錄數(shù)據(jù)所等待的時間不超過60min

          如果在規(guī)定的穩(wěn)定時間之前能夠確定箱內(nèi)溫濕度已經(jīng)達(dá)到穩(wěn)定,也可以提前記錄。穩(wěn)定時間須以環(huán)境試驗設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)為主要判斷標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在環(huán)境試驗設(shè)備達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后才開始進(jìn)行校準(zhǔn)。

          8.   數(shù)據(jù)處理

          8.1 溫度偏差

          image.png

          8.2 溫度均勻度



          image.png

          8.3 溫度波動度



          image.png

          相對濕度波動度和均勻度于溫度同理。

          公司背景介紹:

          華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

          我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測(北京)有限公司。



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