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          激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn)
          • 激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn)
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          貨物所在地:上海上海市

          更新時(shí)間:2024-10-31 15:21:37

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          激光粒度分析儀,作為現(xiàn)代材料科學(xué)、環(huán)境科學(xué)及工業(yè)生產(chǎn)中的分析工具,其準(zhǔn)確性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量控制、科研數(shù)據(jù)的有效性以及環(huán)境監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)度。因此,激光粒度分析儀的定期校準(zhǔn)顯得尤為重要。本文將從校準(zhǔn)的意義、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)流程、校準(zhǔn)中需注意的問題及校準(zhǔn)后的驗(yàn)證等方面,全面闡述激光粒度儀校準(zhǔn)過程。

          激光粒度儀校準(zhǔn)

          一、校準(zhǔn)的意義

          激光粒度分析儀通過測(cè)量顆粒在激光束中的散射光強(qiáng)分布來推斷顆粒的粒徑分布。然而,隨著時(shí)間的推移,儀器內(nèi)部的光學(xué)元件可能因污染、磨損或溫度變化等因素導(dǎo)致性能下降,從而影響測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,定期對(duì)激光粒度分析儀進(jìn)行校準(zhǔn),是確保測(cè)量數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵步驟。校準(zhǔn)不僅能夠修正儀器偏差,還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,延長(zhǎng)儀器使用壽命。

          二、校準(zhǔn)方法

          激光粒度分析儀的校準(zhǔn)方法主要包括以下幾種:

          1. 標(biāo)準(zhǔn)樣品校準(zhǔn)法:使用已知粒徑分布的標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。這種方法直接且有效,通過比較儀器測(cè)量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值之間的差異,可以調(diào)整儀器參數(shù)以達(dá)到校準(zhǔn)目的。

          2. 理論模擬校準(zhǔn)法:基于米氏散射理論或弗朗霍夫近似等光學(xué)散射理論,通過計(jì)算機(jī)模擬顆粒的散射光強(qiáng)分布,與儀器實(shí)際測(cè)量結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,從而校準(zhǔn)儀器。此方法適用于復(fù)雜顆粒體系或特殊應(yīng)用場(chǎng)景。

          3. 交叉驗(yàn)證校準(zhǔn)法:利用多種測(cè)量手段(如顯微鏡觀察、電子顯微鏡掃描等)對(duì)同一批樣品進(jìn)行粒徑分析,將結(jié)果與激光粒度分析儀的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以驗(yàn)證并校準(zhǔn)儀器。

          三、校準(zhǔn)流程

          1. 準(zhǔn)備階段:選擇合適的校準(zhǔn)方法,準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)樣品或校準(zhǔn)設(shè)備,確保儀器處于穩(wěn)定的工作狀態(tài),如預(yù)熱至規(guī)定時(shí)間、調(diào)整至適宜的環(huán)境溫度等。

          2. 執(zhí)行校準(zhǔn):按照所選校準(zhǔn)方法的步驟進(jìn)行操作。以標(biāo)準(zhǔn)樣品校準(zhǔn)法為例,首先測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)樣品的粒徑分布,記錄測(cè)量數(shù)據(jù);然后,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值與測(cè)量值之間的差異,調(diào)整儀器參數(shù),如光源強(qiáng)度、探測(cè)器靈敏度等;最后,重復(fù)測(cè)量直至測(cè)量結(jié)果符合預(yù)設(shè)的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

          3. 記錄與報(bào)告:詳細(xì)記錄校準(zhǔn)過程中的每一步操作、測(cè)量數(shù)據(jù)、調(diào)整參數(shù)及校準(zhǔn)結(jié)果,并編制校準(zhǔn)報(bào)告。校準(zhǔn)報(bào)告是儀器校準(zhǔn)的重要文件,應(yīng)妥善保存以備查。

          四、校準(zhǔn)中需注意的問題

          1. 標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇:標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)具有代表性,其粒徑分布應(yīng)覆蓋儀器的測(cè)量范圍,且穩(wěn)定性好,不易受外界因素影響。

          2. 環(huán)境因素的控制:校準(zhǔn)過程中應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境溫度、濕度、震動(dòng)等環(huán)境因素,以減少對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。

          3. 儀器維護(hù):校準(zhǔn)前應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行必要的維護(hù)檢查,如清潔光學(xué)元件、檢查電源穩(wěn)定性等,確保儀器處于優(yōu)良工作狀態(tài)。

          4. 操作規(guī)范:校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉儀器操作規(guī)程,按照規(guī)定的步驟和方法進(jìn)行校準(zhǔn),避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的誤差。

          五、校準(zhǔn)后的驗(yàn)證

          校準(zhǔn)完成后,應(yīng)對(duì)儀器進(jìn)行驗(yàn)證以確認(rèn)校準(zhǔn)效果。驗(yàn)證方法可包括再次測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)樣品、使用已知粒徑分布的樣品進(jìn)行比對(duì)測(cè)試等。通過驗(yàn)證,可以確保校準(zhǔn)后的儀器能夠準(zhǔn)確、穩(wěn)定地工作,滿足使用需求。

          實(shí)際案例分析

          案例一:制藥行業(yè)激光粒度分析儀校準(zhǔn)

          某制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中,發(fā)現(xiàn)同一批次藥品的粒度分布數(shù)據(jù)波動(dòng)較大。經(jīng)過排查,發(fā)現(xiàn)激光粒度分析儀長(zhǎng)時(shí)間未進(jìn)行校準(zhǔn)。

          隨后,企業(yè)按照ISO 13320標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器進(jìn)行了全面校準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)儀器在某一檢測(cè)角度下的測(cè)量精度偏低。

          經(jīng)過調(diào)整和維護(hù)后,重新校準(zhǔn),測(cè)量數(shù)據(jù)趨于穩(wěn)定,解決了生產(chǎn)過程中的問題。

          關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)證

          激光粒度分析儀的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)包括測(cè)量范圍、分辨率、重復(fù)性等。在校準(zhǔn)過程中,需對(duì)這些指標(biāo)進(jìn)行逐一驗(yàn)證。

          例如,通過測(cè)量一系列不同粒徑的標(biāo)準(zhǔn)顆粒,驗(yàn)證儀器的測(cè)量范圍和分辨率;通過重復(fù)測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)顆粒,計(jì)算重復(fù)性誤差,評(píng)估儀器的穩(wěn)定性。

          常見問題與解決方案

          問題一:測(cè)量數(shù)據(jù)波動(dòng)大

          解決方案:檢查儀器光源穩(wěn)定性、樣品分散效果及環(huán)境干擾因素,必要時(shí)進(jìn)行部件更換或環(huán)境優(yōu)化。

          問題二:測(cè)量結(jié)果與預(yù)期不符

          解決方案:重新檢查校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性,確保校準(zhǔn)過程無誤,并考慮樣品特性對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。


          激光粒度儀計(jì)量校準(zhǔn)


          公司背景介紹:

          澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧镝t(yī)藥行業(yè)出身,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

          我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

          澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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