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        1. 闊增(上海)生物科技有限公司
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          毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)計量
          • 毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)計量
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          貨物所在地:上海上海市

          更新時間:2024-11-01 10:24:01

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          GMP驗證 空調(diào)系統(tǒng)驗證
          GMP驗證 純化水系統(tǒng)驗證
          快速無菌檢測/微生物
          質(zhì)量分析控制
          質(zhì)控工藝
          質(zhì)控細(xì)胞培養(yǎng)
          研發(fā)/核酸蛋白質(zhì)控
          質(zhì)控通用設(shè)備
          質(zhì)控生物試劑
          毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)是確保實驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。在校準(zhǔn)過程中,需使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進行比對,檢查儀器的分辨率、遷移時間和重復(fù)性。同時,還需對儀器的各項參數(shù)進行細(xì)致調(diào)整,以優(yōu)化其性能。完成校準(zhǔn)后,需對結(jié)果進行驗證,確保毛細(xì)管電泳儀的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

          毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)規(guī)范

          一、毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)

          毛細(xì)管電泳儀是一種高精密儀器,其性能指標(biāo)對于實驗結(jié)果的精確性和可靠性至關(guān)重要。常見的毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)包括分離率、分辨率、重現(xiàn)性和靈敏度等。

          分離率是指毛細(xì)管電泳儀在一定條件下能夠區(qū)分兩個相鄰的物質(zhì)的能力,分辨率則是指兩個相鄰峰的峰值之比,重現(xiàn)性是指一定條件下儀器測量同一樣品多次得到的結(jié)果的一致性程度,靈敏度是指可以檢測到的最小物質(zhì)濃度。

          二、毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)步驟

          1. 清潔和平衡電極:用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極,然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

          2. 校準(zhǔn)偏移量:按照儀器說明書操作,一般需要使用校準(zhǔn)標(biāo)樣,將標(biāo)樣注入毛細(xì)管,用高壓電場測定電流,根據(jù)電流和分離時間計算出偏移量,并進行調(diào)整。

          3. 校準(zhǔn)靈敏度:使用標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品,調(diào)整電極位置、溫度等條件,測定峰值寬度和強度,根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值計算出靈敏度。

          4. 測試靈敏度和重現(xiàn)性:使用標(biāo)準(zhǔn)樣品重復(fù)測量,根據(jù)測試結(jié)果判定儀器性能是否符合要求。

          毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)計量

          毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)計量


          公司背景介紹:

          澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

          我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

          澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)





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