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2、由于采用分室停風(fēng)脈沖噴吹清灰,噴吹一次就可達(dá)到*清灰的目的,所以清灰周期延長,降低
參考價(jià) | ¥2000 |
訂貨量 | 1 件 |
更新時(shí)間:2021-04-01 09:12:27瀏覽次數(shù):124
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山西出售二手脈沖布袋除塵器
檢修換袋可在不停系統(tǒng)風(fēng)機(jī),系統(tǒng)正常運(yùn)行條件下分室進(jìn)行。濾袋袋口采用彈性漲圈,密封性能好,牢固可靠。濾袋龍骨采用多角形,減少了袋與龍骨的摩擦,延長了袋的壽命,又便于卸袋。
4、采用上部抽袋方式,換袋時(shí)抽出袋籠后,臟袋投入箱體下部灰斗,由人孔處取出,改善了換袋操作條件。
5、箱體采用氣密性設(shè)計(jì),密封性好,檢查門用優(yōu)良的密封材料,制作過程中以煤油檢漏,漏風(fēng)率很低。
6、進(jìn)、出口風(fēng)道布置緊湊,氣流阻力小。
工作原理編輯
含塵氣體由灰斗(或下部寬敞開式法蘭)進(jìn)入過濾室,較粗顆粒直接落入灰斗或灰倉,灰塵氣體經(jīng)濾袋過濾,粉塵阻留于濾袋表面,凈氣經(jīng)袋口到凈氣室、由風(fēng)機(jī)排入大氣,當(dāng)濾袋表面的粉塵不斷增加,導(dǎo)致設(shè)備阻力上升至設(shè)定值時(shí),時(shí)間繼電器(或微差壓控制器)輸出信號(hào),程控儀開始工作,逐個(gè)開啟脈沖閥,使壓縮空氣通過噴口對(duì)濾袋進(jìn)行噴吹清灰,使濾袋突然膨脹,在反向氣流的作用下,附于濾袋表面的粉塵迅速脫離濾袋落入灰斗(或灰倉)內(nèi),粉塵由卸灰閥排出,全部濾袋噴吹清灰結(jié)束后,除塵器恢復(fù)正常工作。
脈沖袋式除塵器 [2] 正常工作時(shí),含塵氣體由進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入灰斗,由于氣體體積的急速膨脹,一部分較粗的塵粒受慣性或自然沉降等原因落入灰斗,其余大部分塵粒隨氣流上升進(jìn)入袋室,經(jīng)濾袋過濾后,塵粒被滯留在濾袋的外側(cè),凈化后的氣體由濾袋內(nèi)部進(jìn)入上箱體,再由閥板孔、排風(fēng)口排入大氣,從而達(dá)到除塵的目的。隨著過濾的不斷進(jìn)行,除塵器阻力也隨之上升,當(dāng)阻力達(dá)到一定值時(shí),清灰控制器發(fā)出清灰命令,首先將提升閥板關(guān)閉,切斷過濾氣流;然后,清灰控制器向脈沖電磁閥發(fā)出信號(hào),隨著脈沖閥把用作清灰的高壓逆向氣流送入袋內(nèi),濾袋迅速鼓脹,并產(chǎn)生強(qiáng)烈抖動(dòng),導(dǎo)致濾袋外側(cè)的粉塵抖落,達(dá)到清灰的目的。由于設(shè)備分為若干個(gè)箱區(qū),所以上述過程是逐箱進(jìn)行的,一個(gè)箱區(qū)在清灰時(shí),其余箱區(qū)仍在正常工作,保證了設(shè)備的連續(xù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。之所以能處理高濃度粉塵,關(guān)鍵在于這種強(qiáng)清灰所需清灰時(shí)間極短(噴吹一次只需0.1~0.2s)。
技術(shù)特點(diǎn)編輯
(1)無需預(yù)除塵設(shè)備,能一次性處理高達(dá)1000mg/m3濃度的煙塵,排放小于50mg/m3,工藝流程簡單;
(2)袋室內(nèi)無需噴吹管,機(jī)外換袋方便;
(3)嵌入式彈性袋口,密封性能好;
(4)脈沖閥數(shù)量小,清灰強(qiáng)度大,動(dòng)作迅速;
(5)整機(jī)采用微機(jī)自動(dòng)控制,各參數(shù)易于調(diào)節(jié),可實(shí)現(xiàn)無崗位工*作;
(6)濾袋使用壽命二年以上;
(7)易實(shí)現(xiàn)隔離檢修。
一套除塵系統(tǒng)的好壞時(shí),不僅要有一臺(tái)合適的單機(jī)除塵器,還要有一套合理的粉塵控制方法(吸塵罩),合理的對(duì)揚(yáng)塵點(diǎn)進(jìn)行密閉、通風(fēng),不僅可以有效的控制粉塵的擴(kuò)散,而且可以節(jié)省能耗,為企業(yè)帶來直接經(jīng)濟(jì)效益。
1.消除“飛濺”現(xiàn)象
山西出售二手脈沖布袋除塵器當(dāng)供冷量下降的時(shí)候,導(dǎo)片做的功降低,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機(jī)的氣體壓力相近,導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機(jī)械的強(qiáng)迫震動(dòng)。(也稱“喘振”)喘振會(huì)造成機(jī)械部件的損壞。
離心機(jī)的發(fā)展離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,它利用不同物質(zhì)在離心力場(chǎng)中沉淀速度的差異,實(shí)現(xiàn)樣品的分析分離。離心機(jī)自問世以來,歷經(jīng)低速、調(diào)整、超速的變遷,其進(jìn)展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,臺(tái)式離心機(jī)基本屬于低速、高速離心機(jī)的范疇,因此具有低速和高速離心機(jī)的技術(shù)特點(diǎn),其結(jié)構(gòu)主要由電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,與落地式離心機(jī)相比只不過是尺寸和容量小一點(diǎn)罷了。通用臺(tái)式離心機(jī)的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速、微量和大容量離心機(jī)的界線,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當(dāng)廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實(shí)驗(yàn)室機(jī)型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新機(jī)型 Biofuge Stratos等。
航天應(yīng)用
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度,常用離心機(jī)來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,可能會(huì)被巨大的壓力壓死。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。
實(shí)際應(yīng)用
藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí),為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機(jī)械符合 GMP 的問題。
制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP 真正得到廣泛重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,其強(qiáng)制貫徹的力度之有,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。從 GMP 的貫徹情況來看,我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動(dòng)態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國家也正在加大整治力度,2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過后又停用,其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到,防止一切對(duì)藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí),又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制?。┑?,使得制藥裝備成為一個(gè)跨學(xué)科、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè)。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗(yàn)證的專門組織或機(jī)構(gòu),設(shè)備驗(yàn)證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進(jìn)行的例行工作,并正在成為對(duì)質(zhì)量更具說服力的一種市場(chǎng)認(rèn)可方式,無形中成了使用方選擇、評(píng)價(jià)制藥機(jī)械產(chǎn)品的一種手段。驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場(chǎng)的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對(duì)接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對(duì)設(shè)備來講包含兩層意思,即設(shè)備自身不對(duì)生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對(duì)藥物安全構(gòu)成威脅;清洗和滅菌,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機(jī)構(gòu)在原安裝位置不作任何移動(dòng)和改變條件下進(jìn)行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。
(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計(jì)方面:制造設(shè)備的材料不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒;外觀的簡潔是達(dá)到*清洗或清潔目的的前提條件;安全保護(hù)也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變;二是設(shè)備操作和運(yùn)行的安全及保護(hù)性能。
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。
(4)在線檢測(cè)、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測(cè)、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等*技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對(duì)制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動(dòng),其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,使用方對(duì)設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是獨(dú)立存在的,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水、氣、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對(duì)藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口(工藝口、驗(yàn)證口、取樣口、 檢修口等)。
面對(duì) GMP,希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“*”的要求,有些要求對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角; (2)動(dòng)軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏;(3)如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng);(7)防止人為差錯(cuò)。從 GMP 對(duì)制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時(shí)期。
分離機(jī)械如何滿足GMP的討論