外科手術(shù)刀片鋒利度測試儀 質(zhì)量保證  外科手術(shù)刀片鋒利度測試儀 質(zhì)量保證

一.產(chǎn)品介紹：

采用7寸液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。

公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標定。

由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數(shù)據(jù)。

二.執(zhí)行標準：

符合YY0174《手術(shù)刀片》標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。

三.技術(shù)指標：

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

適用規(guī)格：各種醫(yī)療或其他刀片，特殊情況需要做專用夾具；

外觀大氣，全自動切割，全自動打印功能；

驅(qū)動模式：高精度滾珠絲桿，高精度電機精度0.01MM；

切割線：專用夾具，操作簡便，靈活性高；

測試范圍：0.1～25N，精度：±0.01N可選擇其他規(guī)格；

移動速度：100mm/min;

切割材料：3-0縫合線，

打印方式：每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值。

四.配貨清單：

1.主機一臺

2.打印紙1卷

3.夾具一套

4.100g砝碼一個

5.一年

6.操作說明

7.儀器終身MF依標準規(guī)定升級服務(wù)

五.試驗方法

1 定義

刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。

2 手術(shù)刀片刃口鋒利度測定儀 (圖 A.

儀器應(yīng)符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。

1 刀片切割力單位以“N"表示。

47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應(yīng)符合齊 A.1的規(guī)寧

3 儀器的示值誤差應(yīng)不大于 0.

4 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時應(yīng)平穩(wěn)。

5 儀器的傳動裝置應(yīng)靈敏可靠，當割斷縫合線時，指針應(yīng) 自動停止。YY 0174- 2005

儀器的起始感量應(yīng)不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.

3 檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強度應(yīng)符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。 縫合線不得超過標準規(guī)定的使用期限。 試驗方法 試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

試驗步驟:

— 將試樣(刀片)固定在夾具上;

— 將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加 100

g祛碼且使縫合線呈水平狀并

固定在 另一繞線 夾上;

試樣以不大于10 mm/s的速度垂直向下移動，對縫合線中間部位進行切割;

當割斷縫線時，儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。

每片刀片應(yīng)測刃部的前、中、后三點，取其算術(shù)平均值.