泡點(diǎn)/濾芯完整性測(cè)試儀包括前進(jìn)流檢測(cè)、泡點(diǎn)檢測(cè)、水侵入檢測(cè)、前進(jìn)流和泡點(diǎn)聯(lián)合檢測(cè)。同時(shí)濾芯完整性測(cè)試儀可自動(dòng)進(jìn)行自檢、自動(dòng)控制穩(wěn)定時(shí)間和檢測(cè)時(shí)間、儲(chǔ)存和打印當(dāng)前測(cè)試結(jié)果，歷史數(shù)據(jù)以圖形顯示，能更直觀的反應(yīng)出檢測(cè)時(shí)間和氣體流速的變化情況。

泡點(diǎn)/濾芯完整性測(cè)試儀膜片及濾芯完整性測(cè)試儀是對(duì)濾芯及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器。本儀器通過(guò)測(cè)定濾材的氣泡點(diǎn)壓力，計(jì)算出濾材的zui大直徑。在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，可自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)大型除菌過(guò)濾器安裝后的完整性測(cè)試，以濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的嚴(yán)密性。測(cè)試范圍通過(guò)測(cè)定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，判斷濾材是否“藥品生產(chǎn)規(guī)范"；通過(guò)保壓法，測(cè)定預(yù)制壓力下，單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量和擴(kuò)散流值，判斷濾材的；膜片及濾芯完整性測(cè)試儀的測(cè)試方法，滿足我國(guó)GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦得到美國(guó)FDA的認(rèn)可。應(yīng)用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試；生物制品的除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試；啤酒飲料工業(yè)的除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試；氣體除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試；過(guò)濾器制造商對(duì)濾材及濾器的自檢。

 水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測(cè)試儀 

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 
5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 
6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作 

性能參數(shù)：

附錄：水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)"，WPP由 過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

完整性測(cè)試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

　　1、采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：

　　通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材*被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

　　2、數(shù)據(jù)處理技術(shù)：

　　采用了的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

　　3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

　　4、由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

　　5、儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性，*摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專人采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

　　6、儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

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