全自動(dòng)藥物錐入度測定儀是一款根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的自動(dòng)智能型儀器。它主要用于測定軟膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì)的軟硬度和黏稠度,以控制藥物性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。
該儀器通過測量錐體在一定條件下刺入被測樣品的深度來得出錐入度,以此評估樣品的物理特性。其內(nèi)部集成恒溫水浴,控溫精度可達(dá)±0.1℃,符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對溫度的要求。儀器采用電腦控制技術(shù),可自動(dòng)完成錐入度的測試,并在實(shí)驗(yàn)完畢后自動(dòng)顯示測試結(jié)果。同時(shí),它還具有高精度無接觸位移檢測技術(shù),避免了誤檢與漏檢。
一、樣品準(zhǔn)備
全自動(dòng)藥物錐入度測定儀在進(jìn)行藥物錐入度測定之前,首先需要準(zhǔn)備好樣品。樣品的選擇應(yīng)根據(jù)具體的研究目的和要求進(jìn)行,可以是藥物溶液、懸浮液或乳劑等。在準(zhǔn)備樣品時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
1、樣品的濃度應(yīng)適中,一般在0.1%至10%之間。過低的濃度可能導(dǎo)致測量結(jié)果不準(zhǔn)確,而過高的濃度則可能影響流變性質(zhì)的測定。
2、樣品的pH值應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求,并保持穩(wěn)定。如果需要調(diào)整pH值,可以使用適當(dāng)?shù)木彌_液進(jìn)行調(diào)節(jié)。
3、樣品應(yīng)充分均勻攪拌,以確保其中的顆?;蛉苜|(zhì)均勻分布。
二、儀器設(shè)置
在進(jìn)行藥物錐入度測定之前,需要正確設(shè)置藥物錐入度測定儀。以下是一些常見的設(shè)置步驟:
1、溫度設(shè)置:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,將儀器的溫度設(shè)置為所需溫度。通常情況下,可以在儀器控制面板上設(shè)置溫度,并使用溫度控制系統(tǒng)來保持穩(wěn)定的溫度。
2、錐形旋轉(zhuǎn)速率設(shè)置:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,設(shè)置錐形旋轉(zhuǎn)的速率。一般來說,可以在儀器控制面板上設(shè)置旋轉(zhuǎn)速率。
3、數(shù)據(jù)采集設(shè)置:將數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接到計(jì)算機(jī),并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置。確保數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確記錄測量結(jié)果。
三、測量操作
在進(jìn)行藥物錐入度測定之前,需要進(jìn)行一些預(yù)備操作,以確保測量的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是一些常見的測量操作步驟:
1、樣品裝填:將準(zhǔn)備好的樣品倒入藥物錐入度測定儀的樣品槽中。注意避免氣泡的產(chǎn)生,并確保樣品充滿整個(gè)樣品槽。
2、預(yù)熱時(shí)間:在開始測量之前,通常需要給樣品一定的預(yù)熱時(shí)間,使其達(dá)到所需溫度并達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。預(yù)熱時(shí)間的長短取決于具體的實(shí)驗(yàn)要求和樣品特性。
3、測量開始:當(dāng)樣品達(dá)到所需溫度并達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后,可以開始進(jìn)行測量。啟動(dòng)儀器并按照設(shè)定的旋轉(zhuǎn)速率進(jìn)行測量。
4、測量時(shí)間:根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求,確定測量的時(shí)間長度。一般來說,可以選擇在樣品達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后進(jìn)行一段時(shí)間的測量,以獲取更準(zhǔn)確的結(jié)果。
四、數(shù)據(jù)處理
完成測量后,需要對所得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析。以下是一些常見的數(shù)據(jù)處理步驟:
1、數(shù)據(jù)記錄:將測量得到的數(shù)據(jù)記錄下來,并進(jìn)行整理。包括樣品的溫度、旋轉(zhuǎn)速率、測量時(shí)間等信息。
2、數(shù)據(jù)分析:使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法和軟件工具對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析??梢杂?jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)參數(shù),并進(jìn)行圖表展示。
3、結(jié)果解釋:根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?,對?shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行解釋和討論。可以與已有的文獻(xiàn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,評估樣品的流變性質(zhì)和粘度。
全自動(dòng)藥物錐入度測定儀通過遵循正確的操作步驟,可以獲得準(zhǔn)確的藥物流變性質(zhì)和粘度數(shù)據(jù),為藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供重要參考。