您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 建材 |
|---|
臺面可使用板材、理化板，也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板，以達到耐酸、堿，耐磨等特性。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
生物安全實驗室設計 裝修工程
1、實用性方面
（1）對于高級別的生物安全實驗室，由于其造價昂貴，不宜盲目攀比建設，避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前，首先應對實驗室的主要用途，基本的性能指標，以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級，不能盲目的追求高等級，因為級別越高，建造和運行費用也越高。
（2）要平衡初次投資和運行費用之間的關系，不能只追求很低的初投資，選擇廉價的設備或簡易的系統(tǒng)形式，而忽略了運行費用，避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用（life cycle costing）分析方法，經(jīng)技術經(jīng)濟分析后選擇合理、經(jīng)濟的設計方案。
由于沒有具體的技術規(guī)范可以參考，藥廠質(zhì)檢中心實驗室設計要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》有關實驗室的相關要求，結合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結，從而得到符合實際需要又滿足規(guī)范的科學可行的設計，藥廠質(zhì)檢中心實驗室設計可根據(jù)一下方面來設置要求：
主要功能間的設置
藥廠的質(zhì)檢中心既是獨立于生產(chǎn)的一個質(zhì)量管理部門，又與生產(chǎn)部門緊密相關，負責著藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。它的機構設置組成如下：
質(zhì)量管理部門：質(zhì)量保證(QA)
質(zhì)量控制(QC)：中心檢驗室（理化分析檢驗、生物分析檢驗）、車間化驗室
生物安全實驗室設計 裝修工程
質(zhì)檢中心的中心檢驗室由兩個單元組成：即理化分析檢驗(儀器分析和化學分析)和生物分析檢驗(微生物學檢驗)。理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗，以保證其質(zhì)量符合法定要求和藥品質(zhì)量標準要求；生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如：無菌制劑，則還要做專門的無菌檢驗以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結起來，藥廠質(zhì)檢中心具體功能間的設置：