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          使用密度儀聯(lián)用和壓汞法測量片劑的密度和孔隙率

          閱讀:887      發(fā)布時間:2021-12-17
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          孔隙率在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

          孔隙率會影響溶劑滲透片劑固體基質(zhì)的難易程度,是片劑或顆粒劑產(chǎn)品重要的質(zhì)量屬性。溶劑的滲透速率會影響片劑的崩解和溶出過程,并進(jìn)一步影響藥物的生物利用度和臨床療效。通常,具有確定藥物活性成分(API)含量的片劑,孔隙率更高,會更快地溶解,進(jìn)而更快地釋放API。

           

          哪些分析技術(shù)能夠測量孔隙率?

          使用AccuPyc系列氣體置換法密度儀和GeoPyc系列包裹密度分析儀分別測量片劑的骨架體積和包裹體積,結(jié)合質(zhì)量可由此算得相應(yīng)的密度值。同時,這兩款儀器彼此都可根據(jù)另一臺所提供的密度生成相應(yīng)的孔隙率值。

           

          使用AutoPore系列全自動壓汞儀測量片劑的孔道信息。壓汞法分析技術(shù)是基于在精確控制的壓力下將汞壓入孔結(jié)構(gòu)中的方法實現(xiàn)的。除孔隙度外,壓汞法表征還可獲得樣品的眾多特性,例如:孔徑分布、總孔體積、中值孔徑、堆積密度和骨架密度等。

           

          案例研究:兩種方法確定孔隙率

          研究對象為阿司匹林片。骨架密度、包裹密度和孔隙率數(shù)據(jù)如下表。

          片劑1-1.png

          無論是氣體置換或者壓汞法,都能夠進(jìn)入片劑表面的孔隙,因此兩種方法得到的骨架密度接近。由于GeoPyc包裹密度的測試中,包裹介質(zhì)DryFlo的粒徑遠(yuǎn)大于片劑的孔徑,所以包裹密度值與AutoPore測得的值有差異。對于壓汞法,即使沒有施加壓力,汞也能進(jìn)入這些孔隙,因此包裹密度值較大。而包裹密度的差異,也得到了不同的孔隙率結(jié)果。


           

          片劑1.png

          總結(jié)

          使用不同的方法都能測得片的孔隙率,用于制劑的過程控制和質(zhì)量控制。結(jié)合片的特性和研究的精度要求,即可選擇AccuPyc和GeoPyc系列密度儀聯(lián)合,也可以選擇AutoPore壓汞法分析,高效、快速地獲得片劑的孔隙率。

           

          如您想了解更多關(guān)于 Micromeritics 密度測量解決方案的內(nèi)容,可以觀看我們的專題網(wǎng)絡(luò)研討會。掃描二維碼即可觀看。

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          關(guān)于 Micromeritics

           

          品質(zhì)、 專業(yè)、 可靠, 這就是 Micromeritics。

          Micromeritics 是提供表征顆粒、粉體和多孔材料的物理性能、化學(xué)活性和流動性的高性能設(shè)備生產(chǎn)商。我們能夠提供一系列行業(yè)前沿的技術(shù),包括比重密度法、吸附、動態(tài)化學(xué)吸附、壓汞技術(shù)、粉末流變技術(shù)、催化劑活性檢測和粒徑測定。

          公司在美國、英國和西班牙均設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)基地,并在美洲、歐洲和亞洲設(shè)有直銷和服務(wù)業(yè)務(wù)。Micromeritics 的產(chǎn)品是具有創(chuàng)新力的企業(yè)、政府和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)旗下 10,000 多個實驗室的優(yōu)選儀器。我們擁有專業(yè)的科學(xué)家隊伍和響應(yīng)迅速的支持團(tuán)隊,他們能夠?qū)?Micromeritics 技術(shù)應(yīng)用于各種要求嚴(yán)苛的應(yīng)用中,助力客戶取得成功。

           

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