尿碘定量檢測試劑盒（B型）

產(chǎn)品貨號：BA1807

產(chǎn)品規(guī)格：50T

預(yù)期用途：

定量檢測人體尿碘含量，用于評價人體碘攝入水平。

檢驗原理：

尿碘檢測采用碘催化砷鈰反應(yīng)的原理，使用生化分析儀測定試液的光密度值，光密度值與碘含量成定量關(guān)系，采用標(biāo)準曲線法計算尿碘濃度。

試劑盒的主要技術(shù)性能：

試劑盒的檢測限小于10μg/L；

相對誤差范圍小于15%；

批內(nèi)變異系數(shù)小于10%。

主要組成成分：

1. 消解液：用于消解尿樣；

2. 試劑R1（還原劑）；

3. 試劑R2（氧化劑）；

4. 系列碘標(biāo)準液：6瓶，各5mL；

5. 質(zhì)控品。

貯存條件及有效期：

在2-8℃下儲存，有效期為8個月；在常溫下儲存，有效期6個月。

適用儀器：

適用于各類全自動/。

樣本要求：

1. 尿樣以空腹晨尿為優(yōu)，采尿樣至少10ml 。隨意一次尿樣也可（使用隨意尿樣檢測的異常者需復(fù)查）；

2. 在留取尿樣的前一天不得食用海帶紫菜等高碘食品和含碘藥品。

3. 尿樣在室溫下可保存7天，在2℃-8℃下1個月。

檢驗方法：（標(biāo)準曲線的制備與樣品的測定）

1. 實驗準備

1.1、用戶自備器材：全自動/、電熱干燥箱，可控溫100℃；玻璃試管，（10mm-13mm）×(75-100mm)；1000μl可調(diào)加樣器。

1.2、冷藏貯存的試劑盒需室溫平衡30分鐘以上后使用，消解液可直接使用。

1.3、消解液為固體包裝，使用時用去離子水溶解。不同規(guī)格的試劑盒溶解消解液的用水量不同，具體見下表。

注意：溶解后的消解液在2-8℃下有效期45天。

2. 消解

準確吸取系列碘標(biāo)準溶液、尿樣、質(zhì)控樣品各300μl于試管中，各加600μl消解液，置于電熱干燥箱中100（±2℃）消解60分鐘。電熱干燥箱頂部的通風(fēng)口應(yīng)敞開，消解時不開鼓風(fēng)機。將消解完畢的樣品冷卻（室溫下放置不少于30分鐘）至室溫后上生化分析儀。

特別提示：標(biāo)準溶液無需加消解液消化，直接用于定標(biāo)。

3. 生化分析儀測定條件

3.1、波長：單波長，405nm。

3.2、樣品、試劑量：取消解后的標(biāo)準、樣品25µL，試劑R1 120µL，試劑R2 36µL（不同品牌和型號的生化儀可按相應(yīng)比例調(diào)整樣品和試劑用量）。

3.3、反應(yīng)溫度：37℃。

3.4、分析方法：終點法或速率法。

3.4.1、終點法：加入試劑R1后反應(yīng)0-2min。記錄加入試劑R2反應(yīng)8min時的光密度值。

3.4.2、速率法：加入試劑R1后反應(yīng)0-2min，連續(xù)監(jiān)測加入試劑R2后反應(yīng)3min時的光密度值。

3.5、校準方法：標(biāo)準曲線法。使用樣條函數(shù)（spline）或半對數(shù)模式（光密度的對數(shù)值與碘濃度成直線關(guān)系）擬合標(biāo)準曲線。

3.6、反應(yīng)方向：負反應(yīng)。

3.7、結(jié)果表示：樣品的碘含量單位為µg/L，結(jié)果保留3位有效數(shù)值，例如60.1µg/L、120µg/L等。

參考值范圍：

尿碘含量100μg/L-300μg/L。根據(jù)《2005年中國碘缺乏病檢測報告》（中國地方病預(yù)防控制中心）規(guī)定的正常人群尿碘含量為依據(jù)。

檢測結(jié)果解釋：

人體適宜的尿碘水平為100μg/L-300μg/L。安全耐受量是1000μg/L。不同人群尿碘的判斷標(biāo)準如下：

檢驗方法的局限性：

因尿樣的代表性受飲水量的影響，一次檢測缺碘或碘過量需復(fù)查。

注意事項：

1. 尿碘含量甚微，實驗室應(yīng)避免碘污染，碘污染源如碘酒(建議病人先留尿后采血，避免碘酒的污染)、同位素室的碘、碘鹽、碘化鉀溶液等；測定所用器材應(yīng)清洗干凈。

2. 試劑R1有一定的毒性，但無揮發(fā)性毒性，不慎濺入口鼻眼時請盡快用水沖洗。

3. 不同批號的試劑不能混合使用。

4. 方法的測定范圍為0-400μg/L碘含量，超過400μg/L的樣品需稀釋測定。不能使用曲線外推。

5. 為保證測定的準確性，建議每次測定時先定標(biāo)，試劑換批號后必須重新定標(biāo)。

6. 因尿碘檢測屬超微量分析，生化分析儀的交叉污染嚴重影響測定結(jié)果，建議檢測前執(zhí)行酸堿清洗程序。