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GB19082-2009 醫(yī)用一次性坊護(hù)服檢測
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性坊護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、坊護(hù)作用的醫(yī)用一次性坊護(hù)服(以下簡稱坊護(hù)服)。
GB19082-2009 醫(yī)用一次性坊護(hù)服檢測引用標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)
GB/T3923.1紡織品織物拉伸性能第1部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定條樣法
GB/T4744紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓試驗(yàn)
GB/T4745紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗(yàn)
GB/T5455紡織品燃燒性能試驗(yàn)垂直法
GB/T5549表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力
GB/T12703紡織品靜電測試方法
GB/T12704織物透濕量測定方法透濕杯法
GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法GB159792002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(IsO10993-10:2002,IT)
IST40.2(01)無紡bu靜電衰減標(biāo)準(zhǔn)測試方法
醫(yī)用一次性坊護(hù)服GB19082檢測要求：
1、外觀
坊護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
坊護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針~14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。
裝有拉鏈的坊護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。
2、結(jié)構(gòu)
坊護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。
坊護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。
袖口、腳踝口釆用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
3、號型規(guī)格
坊護(hù)服號型分為160、165、170、175、180、185。
4、液體阻隔功能
(1)抗?jié)B水性
坊護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmH?O)。
(2)透濕量
坊護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2?d)
(3)抗合成血液穿透性
坊護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表3中2級的要求。
(4)表面抗?jié)裥?/p>
坊護(hù)服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求
5、斷裂強(qiáng)力
坊護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N
6、斷裂伸長率
坊護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
7、過濾效率
坊護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70% 4.8阻燃性能
8、阻燃性能
具有阻燃性能的坊護(hù)服應(yīng)符合下列要求：
a)損毀長度不大于200mm;
b)續(xù)燃時(shí)間不超過15s;
c)陰燃時(shí)間不超過10s。
9、抗靜電性
坊護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6pC/件
10、靜電衰減性能
坊護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過0.5s。
11、皮膚刺激性
原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。
12、微生物指標(biāo)
(1)坊護(hù)服應(yīng)符合GB15979-202中微生物指標(biāo)的要求
(2)包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的坊護(hù)服應(yīng)無菌。
13、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的坊護(hù)服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
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