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        1. 上海梓夢(mèng)科技有限公司
          中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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          梓夢(mèng)科技 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀 ZMP380 新產(chǎn)品發(fā)布

          時(shí)間:2022-5-30閱讀:4196
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          千呼萬(wàn)喚始出來(lái),上海梓夢(mèng)科技新產(chǎn)品顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了,此次產(chǎn)品ZMP380是結(jié)合現(xiàn)有客戶使用過(guò)程中提出的很多建議進(jìn)行做了產(chǎn)品升級(jí),那顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀有什么區(qū)別呢?接下來(lái)我們一起看看。


          顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能:

          顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。美國(guó)藥典UPS788和《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微鏡計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微鏡計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

           

          此次我們的不溶性微粒儀ZMP380較之MIP-01Z型號(hào)更是有了全新的改變。

          1) 測(cè)試范圍從1μm-600μm,提升至1μm-1500μm,范圍盡可能大可以排除偶然因素造成的誤差,可以使我們的測(cè)試結(jié)果更具有說(shuō)服力;

          2) 數(shù)字?jǐn)z像頭像素從原先的600萬(wàn)提高至2000萬(wàn)像素,大大提高了顆粒成像清晰度;

           

          梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的優(yōu)勢(shì):

          *按照美國(guó)藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;歐洲藥典 EP8.0;英國(guó)藥典 BP2013;日本藥典 JP16;中國(guó)藥典 CP0903 2020版等的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。其次在技術(shù)參數(shù)方面也進(jìn)行了創(chuàng)新,具體的技術(shù)創(chuàng)新如下:

          1) 設(shè)備摒棄傳統(tǒng)的顯微鏡搭載平臺(tái)的簡(jiǎn)單拼接形式,整合為完整的一個(gè)整體,由原來(lái)的一個(gè)裝置成為一個(gè)完整的分析儀器。

          2) 放大倍數(shù):按照《中國(guó)藥典》中規(guī)定光學(xué)放大100倍,而不是通過(guò)復(fù)雜的成像放大來(lái)計(jì)算。更加符合藥典要求,無(wú)需糾結(jié)于放大倍數(shù)為100倍的問(wèn)題。

          3) 訂制要求:各類(lèi)液體檢測(cè)要求;

          4) 按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告

          5) 軟件符合21CFR Part11要求,具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

          6) 軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜,拼接成為一張完整的濾膜

          7) 測(cè)試范圍: 1μm-1500μm

          8) 最大分辨:0.1μm

          9) 重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

          10) 高清數(shù)字相機(jī):2000 萬(wàn)像素彩色相機(jī),成像更清晰。

          11) 分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

          12) 分割成功率:> 93%

          13) 軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

          以上是關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀ZMP380的具有介紹,上海梓夢(mèng)科技是一家為客戶提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案的公司,我司從業(yè)多年以來(lái),憑借良好的服務(wù)幫助客戶克服了生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析以及顯微鏡儀器設(shè)備方面的問(wèn)題,從而贏得廣大同行和客戶的支持和認(rèn)可,如果需要了解關(guān)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀方面的問(wèn)題,歡迎聯(lián)系上海梓夢(mèng)科技。


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