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        1. 上海梓夢科技有限公司
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          ZMP380-一次性輸液器不溶性微粒儀
          • ZMP380-一次性輸液器不溶性微粒儀
          舉報

          貨物所在地:上海上海市

          更新時間:2024-10-07 21:00:07

          瀏覽次數(shù):376

          在線詢價收藏商機(jī)

          ( 聯(lián)系我們,請說明是在 化工儀器網(wǎng) 上看到的信息,謝謝?。?/p>

          ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀,中國藥典不溶性微粒儀按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告,軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能。

          ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:

          大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

          特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

          眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

          藥用包材等不容性微粒檢測。

          *并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。


          執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

          美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

          歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

          中國藥典 CP0903 2020版等。

          ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):

          1)訂制要求:各類液體檢測要求;

          2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

          3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

          4)軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜

          5)測試范圍: 1μm-600μm

          6)放大倍數(shù):l00X倍

          7)最大分辨:0.1μm

          8)21CFR Part11軟件

          9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

          10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機(jī)

          11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

          12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

          13)自動分割速度:< 1 秒

          14)分割成功率:> 93%

          15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

          16)接口方式:RS232 或 USB 方式

          17)供貨期:現(xiàn)貨

          18)精確度:<±3%;

          配置清單:

          編號

          名稱

          單位

          數(shù)量

          1

          顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

          1

          2

          自動移動掃描平臺


          3

          說明書

          1

          4

          出廠報告

          1

          5

          顯微鏡合格證

          1

          6

          隨機(jī)裝箱清單

          1

          7

          配套過濾裝置

          1

          8

          密理博25mm空白濾膜

          1

          9

          專用平頭鑷子

          1

          10

          金屬?。ê娓蔀V膜用)

          1

          11

          21CFR Part11軟件

          1

          12

          數(shù)據(jù)線

          1

          13

          防塵罩

          1

          14

          配套電腦

          1

          15

          測微尺(10μm)

          1

          16

          10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

          1

          17

          25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

          1

          18

          3Q驗證文件

          1

          19

          除塵刷

          1

          20

          擦鏡紙

          1

          1、售后服務(wù):提供免費(fèi)的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費(fèi)售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。

          2、服務(wù)專線 24 小時在線支持。

          3、提供次年保養(yǎng)計劃,讓您無憂使用。



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