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濟南微納亮相CPhi2020 助力醫(yī)藥原料粒度分析
2020年12月16日—18日,世界生化分析儀器與實驗室裝備中國展在上海新博覽中心舉行,濟南微納顆粒儀器股份有限公司(股票代碼430410)受邀參展,現場展示了Winner802動態(tài)光散射納米粒度分析儀。
世界生化分析儀器中國展經過二十年的精心培育,已經成為囊括制藥原料、中間體及精細化工、藥用輔料、制劑、生物制藥及實驗室儀器等十幾大細分領域。我國制藥也在從仿制大國向創(chuàng)新藥大國演變,作為這一歷史的參與者和見證者,和顆粒粒度控制領域的研發(fā)專家,濟南微納顆粒儀器股份有限公司更有責任和義務為醫(yī)藥原料粒度的控制和分析貢獻自己的一份力量。
以藥物的溶出度為例,溶出度是指在規(guī)定介質中,一定條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法。體外溶出度試驗主要有兩個作用:一是作為藥品質量控制手段,二是制定藥品標準。對于控制藥品質量來說,溶出度試驗起著不容忽視的作用。大量的實驗表明,對藥物溶出度影響大的因素就是藥物原料的粒徑。由于顆粒體積越小,其比表面積越大,水化速率越大,這意味著顆粒與水將會有更好的接觸,因而更容易溶解。因此粒度控制與分析對藥品的質量控制有著很重要的影響。
一般情況下,與水發(fā)生化學反應以及在液體中發(fā)生形態(tài)變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度,適用于微納干法激光粒度儀來測試,干法粒度儀是以空氣作為分散介質。如Winner3003干法激光粒度儀。
不溶于水或液體分散介質的原料顆?;蛑苿┛捎梦⒓{濕法激光粒度儀來測試其粒徑分布情況。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀。
像超聲波霧化器、壓縮式霧化器、網式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫(yī)用霧化裝置,測試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話,可用微納噴霧粒度儀,如Winner311XP醫(yī)用噴霧粒度儀。
激光粒度儀在生命科學和生物制藥領域應用也很廣泛,像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制,對給藥過程和藥物吸收都有影響。如果測量納米級別藥物、中藥乳液、蛋白球體、外泌體、細胞等的粒徑大小和分布情況,就需要用到Winner802動態(tài)光散射納米激光粒度分析儀。Winner802是國家科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金項目成果產品,它是采用動態(tài)光散射原理和光子相關光譜技術,靈敏度高,抗干擾強。
歡迎廣大高校、科研院所和企業(yè)等客戶來企考察和寄樣檢測。