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          行業(yè)產(chǎn)品

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          濟南來寶醫(yī)療器械有限公司>>技術(shù)文章>>*恒溫恒濕的藥品穩(wěn)定性試驗箱

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          *恒溫恒濕的藥品穩(wěn)定性試驗箱

          閱讀:761        發(fā)布時間:2021-8-16

          藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方式創(chuàng)造一個長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照度的環(huán)境,對藥品進行失效測評。

          應(yīng)用范圍

          藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于生物、醫(yī)藥、化工以及院校、科研單位等對藥品進行高濕試驗、加速試驗、長期試驗、強光照射試驗等,為藥品的臨床試驗、生產(chǎn)過程規(guī)范,以及數(shù)據(jù)、結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠提供適用性方案。

          智能化集中控制和監(jiān)控

          一臺電腦可通過有線連接或無線連接實現(xiàn)同時監(jiān)控多臺同系列設(shè)備,實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能;

          實現(xiàn)在手機、PC等多種具備通信功能的終端內(nèi)容與試驗箱實時運行內(nèi)容互通;

          監(jiān)控內(nèi)容包括:設(shè)定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄;

          微型打印機紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào),打印數(shù)據(jù)可保存20年;

          控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,根據(jù)操作者自行設(shè)定記錄頻率,可記錄100萬條以上數(shù)據(jù),即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失,可通過U盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)出;

          具有三級密碼權(quán)限管理功能,可分級操作,操作界面可注銷登錄,避免人為誤操作;

          *

          控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕(BTHC)高精度溫濕度控制系統(tǒng),具備多段程序設(shè)置及多點精確校準(zhǔn)功能;

          加熱控制方式:高精度溫度傳感器,獨立超溫保護,合理風(fēng)道結(jié)構(gòu)、強制對流循環(huán)保證溫度均勻性;

          制冷控制方式:自動切換雙制冷循環(huán)系統(tǒng),符合環(huán)保要求的新型制冷劑,確保長期試驗試驗箱的穩(wěn)定運行;

          濕度控制方式:高精度濕度傳感器,自動循環(huán)供水系統(tǒng);

          光照度調(diào)節(jié):高精度光照度傳感器,藥品穩(wěn)定性試驗箱確保箱內(nèi)光照度自動監(jiān)測、調(diào)節(jié);

          安全功能:工作室獨立限溫保護、加濕系統(tǒng)斷水保護、制冷機組過載保護、溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng);

          試驗箱符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期試驗、中間試驗、加速試驗,以穩(wěn)定、可靠的性能滿足藥品多個試驗中對于溫度、濕度與光照等環(huán)境條件的要求。

          人性化設(shè)計結(jié)構(gòu)

          7.0寸真彩觸摸顯示屏,多組數(shù)據(jù)一屏顯示,即實時數(shù)據(jù)曲線和故障信息快速查詢,操作界面支持中英文切換;

          內(nèi)膽采用304優(yōu)質(zhì)不銹鋼,全圓弧設(shè)計,方便清潔維護;

          新型風(fēng)道設(shè)計,保證箱內(nèi)溫濕度均勻,標(biāo)配直徑30mm測試孔,方便操作者拓展試驗箱使用功能;

          可選配紫外線滅菌控制系統(tǒng)以保證試驗箱內(nèi)消毒滅菌要求;

          行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

          滿足國家藥典中相關(guān)要求

          制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006

          售后服務(wù)

          自驗收合格起,保修一年,終身維修

          提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)(選配)

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