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          過濾器完整性測試儀分類及測試方法

          閱讀:1138      發(fā)布時間:2023-12-19
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          完整性測試是控制濾芯生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證,在生物醫(yī)藥行業(yè)中,完整性測試保障了除菌工藝過程的安全性,可以確定過濾器自身的完整性、過濾系統(tǒng)的密封性,工藝的正確安裝,過濾器未受損壞、符合制造規(guī)格。

          完整性測試可分為破壞性測試和非破壞性測試兩類。

          破壞性測試

          破壞性測試包括細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗和顆粒挑戰(zhàn)實驗。

          對除菌級過濾器而言,實驗添加大量挑戰(zhàn)細(xì)菌后,過濾器無法再清洗使用,因此稱之為破壞性測試。

          非破壞性測試

          因破壞性測試的局限性,使用者通常采用非破壞性方法進(jìn)行完整性測試。

          常用的方法包括:泡點測試、擴(kuò)散流測試、壓力衰減測試以及水侵入法測試,下面我們就來詳細(xì)介紹非破壞性測試的方法。


          泡點測試

          泡點測試在完整性測試中的應(yīng)用十分廣泛。當(dāng)液體潤濕濾膜時,由于表面張力和毛細(xì)管力的作用,液體會保留在膜孔內(nèi),而泡點值即為將液體從最大膜孔內(nèi)擠壓出去的最小壓力。

          當(dāng)實測泡點值大于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點值時,過濾器完整性測試合格。

          對于面積較小的濾芯,起泡點檢測相對簡單易用,而對大面積過濾器而言,由于擴(kuò)散流較大,手動完整性檢測中可能會影響起泡點值的判斷,推薦采用擴(kuò)散流檢測。

          擴(kuò)散流測試

          在最小起泡點壓力下設(shè)定一個擴(kuò)散流測試壓力(一般為80%),氣體分子遵循菲克定律通過潤濕過濾器孔內(nèi)的液體,從上游高壓側(cè)溶解到液體中,并擴(kuò)散至下游常壓側(cè),在低壓側(cè)的氣體流量即為前進(jìn)流或擴(kuò)散流。

          擴(kuò)散流值是一個定量值,不但能準(zhǔn)確確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題

          在給定測試壓力下,所測結(jié)果低于標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)散流限值,則完整性測試合格。

          壓力衰減測試

          壓力衰減測試是一種簡便易行的現(xiàn)場檢測方法,它是另一種形式的擴(kuò)散測試。

          該測試中,需要使用一個高精度儀表,來監(jiān)測由于氣體擴(kuò)散通過過濾器而引起的上游壓力變化,壓力保持值取決于擴(kuò)散流和上游體積。因為其無需檢測過濾器下游的氣體流量,極大地降低了下游污染的風(fēng)險。

          通常,如果測得的壓力衰減值低于給定的標(biāo)準(zhǔn)值,則完整性測試合格。

          水侵入法測試

          水侵入法是專用于疏水性濾芯的測試。疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水?dāng)D入疏水膜中需要的壓力越大,所以在一定的壓力下,可以測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。

          過濾器完整性測試儀RT1902B_副本.jpg


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