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        1. 安捷倫科技(中國)有限公司

          【默契搭檔】安捷倫自動溶出儀聯(lián)合超高效液相色譜,讓檢測事半功倍!

          時間:2023-5-16 閱讀:230
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          ?身為藥圈的“實驗猿”們,

          是否經(jīng)常為溶出樣品太多不能及時檢測而苦惱?

          是否經(jīng)常經(jīng)歷借液相而不得的苦楚?

          是否經(jīng)常因為頻繁加班而徒增煩惱?

          是否經(jīng)常為感嘆液相方法提速而心懷期盼?


          現(xiàn)在,大家心心念念的福音來了:安捷倫以其自有 708DS 溶出度儀 + 850DS 自動取樣系統(tǒng)和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜系統(tǒng)為依托,對現(xiàn)有制劑進行溶出度測試,將常規(guī)檢測方法轉換為超高效液相方法,檢測準確效率高。

           

          檢測效果對比

          HPLC  PK  UHPLC

          以丙戊酸鈉緩釋片溶出度測試樣品為例,其 2020 版《中國藥典》章節(jié)含量檢測方法為 42 分鐘,利用安捷倫 UHPLC 方法轉換軟件,快速切換藥典方法為 2 分鐘的 UHPLC 方法,使樣品檢測速率提升 21 倍,實驗室試劑消耗縮減為原來的 8%,省時省力省成本。效果見下圖:

          傳統(tǒng) HPLC 方法和結果

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          對照溶液 HPLC 色譜圖

          UHPLC 方法和結果

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          對照溶液 UHPLC 色譜圖

           

          使用體驗

          且看 UHPLC 方法學

          UHPLC 方法學結果顯示:專屬性研究顯示分析物峰形良好,空白溶液對分析物無干擾;對照溶液標準線性范圍為 20ug/mL-500ug/mL,r2=1.0000,定量限濃度以 S/N > 10 計,為 1.7ug/mL,表明分析物線性范圍寬,方法靈敏度高;對照溶液重復進樣 6 次,其保留時間和峰面積 RSD% 分別為 0.2% 和 0.1%,表明方法具有優(yōu)異的重現(xiàn)性。UHPLC 方法可以快速、精準地表達樣品檢測結果

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          樣品專屬性 UHPLC 色譜圖

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          對照品標準曲線

           

          方法精密度

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          地表超強:安捷倫 708+850DS 自動溶出系統(tǒng)、1260Prime 超高效液相色譜系統(tǒng)和 OpenLab 溶出智能軟件,快速收集溶出結果

           

          按照丙戊酸鈉緩釋片藥典方法(籃法,60rpm,1000 毫升水,取樣點 1 小時、3 小時、6 小時、12 小時,取樣 10 毫升、補液 10 毫升)收集溶出樣品溶液,采用超高效液相色譜方法聯(lián)合 Openlab 溶出自能軟件測試樣品并自動收集溶出結果。具體見下圖智能報告部分序列、溶出方法及溶出結果展示。安捷倫溶出智能軟件集數(shù)據(jù)采集、分析和結果匯總于一體,符合 21CFR 法規(guī)要求;完美規(guī)避人工轉移、處理數(shù)據(jù)帶來的風險

           

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          采用安捷倫超高效液相系統(tǒng)測試溶出樣品,把十幾分鐘的液相檢測方法縮短為 3 分鐘以內乃至更短時間,快速得到溶出結果,以便于進行下一步的溶出測試,最大程度的提高了實驗室溶出度儀和液相的使用效率。

           

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          讀完本篇文章后

          您匯總出幾點超高效液相檢測溶出樣品功效呢?

          和借液相說 Byebye 吧

          有了安捷倫

          溶出樣品再也不用擔心需要排隊檢測

          讓我們?yōu)t灑如風地檢測溶出樣品

          解放雙手真的泰酷辣!


           

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