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新書速遞 | 《2020年版〈中國藥典〉中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜》
?《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜集一直以來，已經(jīng)成為廣大分析工作者喜愛的重要參考書。繼 2005 版、2010 版、和 2015 版《中國藥典》一部二部檢測圖譜集出版后，中國食品藥品檢定研究院組織上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司和安捷倫科技（中國）有限公司，共同編寫了《2020 年版<中國藥典>中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分析圖譜》，并由中國醫(yī)藥科技出版社于 2024 年 2 月正式出版。
《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）作為國家藥品質(zhì)量控制、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，自 1953 年版（第一版）編印發(fā)行以來，至 2020 年版已經(jīng)出版到第十一版。收載的中藥相關(guān)品種（包括藥材與飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑）從 1953 年版的 78 種，至 2020 年版收載 2711 種，其中相較 2015 年版新增 117 種、修訂 452 種；不僅大幅增加了中藥飲片的數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)，還同時(shí)新增了大量的中藥化學(xué)對照物質(zhì)。較大地解決了困擾中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家標(biāo)準(zhǔn)較少、地方規(guī)范不統(tǒng)一等問題。對有效進(jìn)行中藥質(zhì)量控制、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展起到了重要的推動(dòng)作用。
2020 年 12 月 30 日，2020 年版《中國藥典》正式實(shí)施，編者團(tuán)隊(duì)立刻著手編寫針對 2020 年版《中國藥典》一部的檢測分析圖譜集，基本覆蓋了所有 2020 年版《中國藥典》一部中有含量測定項(xiàng)的品種。
本書里，在新增和修訂的中藥相關(guān)液相圖譜中，不僅收載了使用經(jīng)典的 5μm 液相色譜填料進(jìn)行分析的圖譜，如 Zorbax SB-C18、PLus-C18，XBD-C18 等，而且還收錄了使用表面多孔層填料色譜柱（Agilent Poroshell 120）分析的結(jié)果。Poroshell 4μm 粒徑色譜柱的使用，在保持尺寸、相同 HPLC 條件下，獲得更好的柱效和分離度，如鵝不食草、淫羊藿、京大戟等。隨著新的色譜柱技術(shù)的應(yīng)用，Poroshell 系列將為分析工作者在常規(guī)液相色譜體系中，更好地提高中藥成分的分離能力，從而更準(zhǔn)確地控制藥品質(zhì)量。本書將會(huì)為廣大色譜分析工作者，提供中藥分析色譜柱選擇的參考和指導(dǎo)。
在編寫歷版圖譜集時(shí)，編者團(tuán)隊(duì)牢記職責(zé)：
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圖譜集案例
淫羊藿：
色譜柱：InfinityLab Poroshell SB-C18 4.6*250mm 4μm
測試結(jié)果
小 結(jié)：
Poroshell SB-C18 4μm 粒徑色譜柱是相同尺寸全多孔 5μm 填料柱效的兩倍。在保持藥典方法不變的條件下，Poroshell 4μm 色譜柱測試結(jié)果，淫羊藿苷理論塔板數(shù)遠(yuǎn)大于系統(tǒng)適應(yīng)性要求的 8000，與前峰分離度良好。且朝藿定 A、朝藿定 B、朝藿定 C 三個(gè)組分相對保留時(shí)間符合規(guī)定。