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直播預(yù)告 | 多肽藥物第二期 - CMC的質(zhì)量分析考量
多肽藥物是由多個(gè)氨基酸以肽鍵連接形成的化合物,然而,由于多肽的復(fù)雜性和多樣性,多肽藥物在分析和純化方面具有獨(dú)特的挑戰(zhàn)。多肽藥物的制備工藝復(fù)雜,通常包含化學(xué)合成和/或基因重組技術(shù)等多種制備方式。多肽藥物在制備方法、結(jié)構(gòu)確證和質(zhì)量研究等方面均存在自身特性,不能簡單的將其歸屬于小分子化學(xué)藥物或生物制品。為促進(jìn)多肽藥物的創(chuàng)新發(fā)展,增加行業(yè)內(nèi)交流,安捷倫科技將于 2024 年 7 月至 10 月在線上舉辦多肽藥物解決方案系列·云端研討會(huì),圍繞多肽藥物的質(zhì)量研究、原輔料的質(zhì)控、原料藥工藝開發(fā)中的分析,多肽的結(jié)構(gòu)表征分析、純度和雜質(zhì)鑒定、生物學(xué)評(píng)估,以及分析方法開發(fā)等方面,為多肽藥物的分析難點(diǎn)解析和效率提升提供新思路。
被最新 USP、EP、中國藥典都收錄的新技術(shù)——空間位移拉曼 SORS,能夠穿透不透明容器直接鑒別其中的原輔料,最大程度避免取樣,解決了制藥原輔料鑒別最大的痛點(diǎn)。多肽藥物第二期將重點(diǎn)介紹 SORS 在原輔料鑒別上的應(yīng)用與優(yōu)勢。全新 UV-VIS 采用獨(dú)特光斑和溫控設(shè)計(jì),精確實(shí)現(xiàn)微量多肽的精確測試,輕松快速實(shí)現(xiàn)多肽活性測試。安捷倫多肽藥物解決方案系列·云端研討會(huì)誠邀大家一起探討多肽藥物領(lǐng)域的前沿發(fā)展和技術(shù)挑戰(zhàn),第二期研討會(huì)多肽藥物 CMC 的質(zhì)量分析考量將于 8 月 1 日 14:00 開始,歡迎線上交流和討論!
持續(xù)關(guān)注 多肽藥物解決方案系列·云端研討會(huì)
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2024 年 7 月至 10 月
第一期 多肽藥物的質(zhì)量研究
第二期 多肽藥物 CMC 的質(zhì)量分析考量
第三期 多肽藥物工藝開發(fā)中的分析策略
第四期 多肽藥物的雜質(zhì)分析研究
第五期 多肽藥物的結(jié)構(gòu)表征分析
第六期 多肽藥物的生物學(xué)評(píng)估