產(chǎn)品亮點(diǎn)：

●強(qiáng)大四合一功能：同時(shí)測(cè)定細(xì)胞電壓、鈣和收縮性，同時(shí)高分辨率實(shí)時(shí)觀察監(jiān)測(cè)和成像，具有顯著的成本優(yōu)勢(shì)

●150-200 assays/day/sys

●96孔板通量

●自動(dòng)生成報(bào)告

●檢測(cè)對(duì)象廣：可用涂單細(xì)胞/多細(xì)胞組織（2D/3D）：

◇成體干細(xì)胞

◇單個(gè)細(xì)胞

◇2D平面排布細(xì)胞

◇3D細(xì)胞團(tuán)

心肌細(xì)胞分析專家-以保證安全與療效為宗旨

該平臺(tái)能生成人類相關(guān)的心肌細(xì)胞功能數(shù)據(jù)，可以使新藥開發(fā)變得更快、更安全、更準(zhǔn)確，同時(shí)降低成本并提高成功率

用途：

1、 藥物研發(fā)心臟安全檢測(cè)方向的研究。

2、 藥物研發(fā)心臟毒性檢測(cè)分析的研究。

3、 心電生理學(xué)：細(xì)胞場(chǎng)電位、

4、心臟安全研究

5、 心血管生理學(xué)

6、 綜合性離體致心律失常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

心臟毒性檢測(cè)評(píng)估平臺(tái)應(yīng)用背景

專1業(yè)領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)研究人員都知道，藥1物研發(fā)是一個(gè)很漫長的過程，一般要經(jīng)歷10到20年的時(shí)間。是一項(xiàng)投入*，成功率極低的事業(yè)。而藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場(chǎng)的主要原因。

心臟毒性檢測(cè)評(píng)估平臺(tái)可以在臨床前實(shí)驗(yàn)階段有效的排除許多含有潛在心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)的藥1物，從而縮短研發(fā)周期， 并大大降低研發(fā)成本。

上述圖標(biāo)內(nèi)容顯示，經(jīng)過漫長的研發(fā)階段以后，在整個(gè)篩選過程中有24%的藥1物終止開發(fā)，45%撤市，蕞1初研發(fā)的5000到1萬劑化合物，經(jīng)過十多年的時(shí)間蕞終能夠上市的，可能只有一款。而在這么高失敗率的背后，藥1物副作用產(chǎn)生的心臟毒性，是研發(fā)失敗和臨床應(yīng)用撤出市場(chǎng)的主要原因。

這時(shí)候心臟毒性檢測(cè)評(píng)估平臺(tái)的前期作用就顯得尤為重要了。

心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)與傳統(tǒng)分析法間的比較

•與其他檢測(cè)方法的實(shí)際比較清楚地表明，該心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)具有更高的靈敏度。

•在單個(gè)試驗(yàn)中，該心肌細(xì)胞體外研究系統(tǒng)就可以同時(shí)提供由電壓、鈣和收縮性測(cè)試法分別獨(dú)立產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，適用的細(xì)胞類型更多，研究方法的范圍也更廣。

•該心臟組織毒性檢測(cè)評(píng)估平臺(tái)具有顯著的成本和時(shí)間優(yōu)勢(shì)

•該平臺(tái)是進(jìn)行體外研究必不1可少的技術(shù)平臺(tái)。使用動(dòng)物模型的研究成本高、耗時(shí)長，而且在倫1理上具有挑戰(zhàn)性。

•為了減少動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)量，藥1物在進(jìn)入體內(nèi)之前應(yīng)該在心臟組織毒性檢測(cè)評(píng)估平臺(tái)上進(jìn)行測(cè)試。

主要應(yīng)用領(lǐng)域

心臟安全性(CIPA)檢測(cè)

心肌細(xì)胞安全分析法在識(shí)別--系列心血管疾病方面具有可靠、穩(wěn)定和預(yù)先性的特點(diǎn).

心臟藥物發(fā)現(xiàn)

綜合測(cè)量電壓，鈣和收縮性，對(duì)藥物的心衰療效進(jìn)行研究

多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)

三位一體

目前業(yè)內(nèi)唯——種同時(shí)測(cè)量同一細(xì)胞中三種指標(biāo)(電壓、鈣和收縮性)的方法

我們的多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)能生成人類相關(guān)的心肌細(xì)胞功能數(shù)據(jù)，可以使藥物的開發(fā)變得更快、更安全、更準(zhǔn)確，同時(shí)降低成本并提高成功率.

多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)是唯—經(jīng)過驗(yàn)證的CIPA(綜合體外致心律失常試驗(yàn))臨床研究組織CRO (Cl inical Research Organization )

的心肌細(xì)胞分析專家-以保證安全與療效為宗旨

臨床相關(guān)：

在臨床相關(guān)劑量下測(cè)量和解釋藥物對(duì)心臟細(xì)胞功能的影響

消除風(fēng)險(xiǎn)：

*的技術(shù)旨在消除藥物開發(fā)早期階段的風(fēng)險(xiǎn)

多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)與傳統(tǒng)方法比較的優(yōu)勢(shì)

1、與其他檢測(cè)方法的實(shí)際比較清楚地表明，多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)具有更高的靈敏度。

2、在單個(gè)試驗(yàn)中，多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)就可以同時(shí)提供由電壓、鈣和收縮性測(cè)試法分別獨(dú)立產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，適用的細(xì)胞類型更多，研究方法的范圍也更廣.

3、多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)具有顯著的時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)

4、多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)是進(jìn)行體外研究的技術(shù)平臺(tái)。使用動(dòng)物模型的研究成本高、耗時(shí)長，而且在倫理上具有挑戰(zhàn)性.

5、為了減少動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)量，藥物在進(jìn)入體內(nèi)之前應(yīng)該在多功能心肌細(xì)胞分析平臺(tái)上進(jìn)行測(cè)試。

CiPA 檢測(cè)——心臟毒性監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)

為 IND 提交定義化合物的準(zhǔn)確促心律1失常風(fēng)險(xiǎn)

我們是CiPA聯(lián)盟的官1方核1心成員，在 FDA 使用心臟毒性監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)平臺(tái)驗(yàn)證 CiPA 測(cè)定方面發(fā)揮了重要作用。我們是 FDA 認(rèn)可的唯—電壓敏感染料 CRO，可為您的 IND 提交提供 CiPA 數(shù)據(jù)。

我們的 CiPA 測(cè)定使用電壓敏感染料來測(cè)量化合物對(duì)電壓的影響，使用自發(fā)跳動(dòng)的 hiPSC 心肌細(xì)胞。測(cè)量對(duì) tRise、APD 10-90、三角測(cè)量、周期長度和舒張間隔的影響，從而產(chǎn)生致心律1失常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分（高、中、低）。

該測(cè)定已被證明可以高度預(yù)測(cè)人類 QT 和促心律1失常風(fēng)險(xiǎn)。我們的 CiPA 檢測(cè)也被證明優(yōu)于 MEA 平臺(tái)，尤其是其預(yù)測(cè)心律1失常風(fēng)險(xiǎn)的能力，而且產(chǎn)生極低的假陽性和陰性發(fā)生率。