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熱熔擠出技術(shù)（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出技術(shù)（Melt Extrusion technique），是利用擠出機(jī)將API均勻分散于聚合物基載體中的連續(xù)工藝（活性藥物成分（API）通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產(chǎn)品），主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。
熱熔擠出機(jī)（Hot melt extruder）
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
設(shè)備名稱：熱熔擠出機(jī)（Hot melt extruder） 型 號(hào)：HMT-12MX/SZ
設(shè)備簡(jiǎn)介
熱熔擠出技術(shù)（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出技術(shù)（Melt Extrusion technique），是利用擠出機(jī)將API均勻分散于聚合物基載體中的連續(xù)工藝（活性藥物成分（API）通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產(chǎn)品），主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。熱熔擠出機(jī)（Hot melt extruder）
擠出原理
l l HME技術(shù)是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機(jī)筒中，機(jī)筒內(nèi)設(shè)置螺桿元件，螺桿元件從加料部位到機(jī)頭順次執(zhí)行不同的單元操作，物料在螺桿的推進(jìn)下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件，混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力，速度和形狀從機(jī)頭口模擠出。
l l HME技術(shù)的基本思想是在一個(gè)軸向空間內(nèi)連續(xù)設(shè)置多種單元操作，使多組分物料在經(jīng)由這一空間的過(guò)程中粒徑不斷減小，同時(shí)彼此間進(jìn)行空間位置的對(duì)稱交換和滲透，最終達(dá)到分子水平的混合。
熱熔擠出的優(yōu)點(diǎn)
熱熔擠出技術(shù)是近年來(lái)歐洲、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術(shù)，無(wú)論制藥行業(yè)還是學(xué)術(shù)界，都認(rèn)為HME正在成為一項(xiàng)創(chuàng)新性藥物傳遞技術(shù)。HME技術(shù)是一項(xiàng)多學(xué)科交叉的先進(jìn)技術(shù)，將工程技術(shù)和藥學(xué)創(chuàng)造性地銜接起來(lái)進(jìn)行藥物傳遞研究。
l 連續(xù)工藝
l 更少的工藝步驟
l 可重復(fù)性高
l 無(wú)溶劑
l 可在線監(jiān)測(cè)
l 低的固定投資
熱熔擠出制藥領(lǐng)域的應(yīng)用
l 提高藥物的溶解度和生物利用度
l 制備緩控釋或遲釋制劑
l 制備定位釋放制劑
l 非胃腸道貯庫(kù)和局部藥物傳遞系統(tǒng)
l 掩蓋API的不良味道
熱熔擠出這種連續(xù)的制藥新工藝，除了技術(shù)上的創(chuàng)新以外，還將給制藥廠帶來(lái)其它潛在的可取之處：
? 生產(chǎn)激素類、腫瘤類藥品
如果需要擴(kuò)建生產(chǎn)車間，面臨的環(huán)評(píng)、安評(píng)、GMP監(jiān)管壓力大，熱熔擠出則可有效提高車間的空間利用率。
? 新藥研發(fā)試制、臨床試制
因?yàn)橛昧坎淮?，如果按照申?bào)的正式批量工藝生產(chǎn)，效率低并且成本相對(duì)較高，熱熔擠出則可實(shí)現(xiàn)小微化批量的工藝生產(chǎn)，可以提高研發(fā)效率和節(jié)省前期成本。
? 成熟常見病治療品種（類似感冒藥）
熱熔擠出能將產(chǎn)能切分為更多單元，有利于應(yīng)對(duì)季節(jié)、市場(chǎng)異動(dòng)等因素，調(diào)節(jié)生產(chǎn)計(jì)劃提高產(chǎn)銷協(xié)同效應(yīng)，降低庫(kù)存。
