前言
輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規(guī)格,也因此每臺心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理,并以實例算出心電圖機輸入阻抗的數(shù)值;此外,輸入阻抗與 CMRR 也有關(guān)聯(lián),在此也會加以說明。
輸入阻抗測試原理
從電路學的角度來看人體組成,可將人體模擬成等效的電阻、電容電路;而輸入阻抗的測試目的,便是當心電圖機透過電極接觸到人體時,可以將最大的電壓耦合心電圖機,進而確保心電圖機的測量精準度。
輸入阻抗測試的原理是將信號源信號直接輸出到心電圖機,然后測量心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓 V,接下來在信號源和心電圖機間經(jīng)過一組并聯(lián)線路(620KΩ 并聯(lián) 47nF),再測量心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓 Vi。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,輸入阻抗的要求為至少 2.5MΩ。Vi 和 V 的電壓差異要在 20% 以內(nèi);而 IEC60601-2-47(YY 0885)中則要求,輸入阻抗至少要 10MΩ,因此要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內(nèi)。
圖1、測試線路示意圖(未加并聯(lián)線路),V 是心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓
圖1 為未加測試輸入阻抗并聯(lián)線路的示意圖;圖中左側(cè)有一測試信號源,其電壓大小為 V,在不加并聯(lián)線路時,假設(shè)心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓測量值也是 V。
下圖為加入并聯(lián)線路示意圖。其在中間加了 620K? 電阻并聯(lián) 4.7nF 電容的并聯(lián)線路,在加入并聯(lián)線路后,假設(shè)心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓測量值變?yōu)?Vi。
圖2、測試線路示意圖(加入并聯(lián)線路),Vi 是心電圖機上對應(yīng)導(dǎo)程波形的電壓
依據(jù)分壓原理:Vi=Zi/( Z+Zi )*V → Vi*(Z+Zi)=Zi*V → Vi*Z=Zi*(V-Vi)
故可得 Zi 與 Z 的關(guān)系式:Zi = Vi/( V-Vi )*Z ------------- (1)
接下來將說明如何從 (1) 式推得標準要求的 2.5M? 跟 10M?。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,Vi 和 V 的電壓差要在 20% 以內(nèi),也就是 ,將代入 (1) 式中得 ,Z 為 620K? 電阻并聯(lián) 4.7nF 電容。
在實際狀況中,Z 含有 4.7nF 電容,Zi 含有電極線的電容,兩者的容抗皆會隨著頻率而變化,也因此標準要求測試 0.67Hz 及 40Hz 兩個頻率;若是以純阻抗來表示輸入阻抗,因此忽略 Z 與 Zi 的容抗,則輸入阻抗 ;此結(jié)果與 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)要求相符。
IEC60601-2-47(YY 0885)則要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內(nèi),也就是,將代入 (1) 式中得,此結(jié)果與 IEC60601-2-47(YY 0885)要求的相符。
輸入阻抗測試方法
1. 測試環(huán)境設(shè)置
開始測試前,需先將測試環(huán)境架設(shè)好;由于環(huán)境中的市電頻率(50 / 60Hz)噪聲會透過輻射或大地的回路來干擾測試,因此如何避免這些噪聲影響測試結(jié)果,是測試前重要的準備工作。圖3 是使用鯨揚科技的單道測試儀「SECG 4.0」來測試一臺 12 導(dǎo)心電圖機的測試系統(tǒng)圖。
圖3、測試系統(tǒng)圖
測試時,首先需注意 SECG 4.0 及待測設(shè)備是否共地。建議做法便是將整個測試系統(tǒng)(包含 SECG4.0 及待測設(shè)備)共地到一片獨立(不可接其他系統(tǒng)的地或大地)的金屬板上,此金屬板建議大小為 60 公分 x 100 公分(或更大);此做法有以下三個優(yōu)點:(1) 整個測試系統(tǒng)共地 (2) 測試系統(tǒng)與其他系統(tǒng)地噪聲隔離 (3) 金屬板會吸收測試系統(tǒng)噪聲的能量。若待測設(shè)備沒有可接出的地線,這時待測設(shè)備輸入端為浮接(floating)的狀態(tài);此時可以讓 SECG 4.0 地線單獨接至金屬板上。
圖中的測試計算機經(jīng)過變壓器連接至插座上,此時若將計算機直接放置至金屬板上,市電噪聲便會進入測試系統(tǒng),也因此測試計算機需放置至金屬板外,僅以 USB 連接至 SECG 4.0(或待測設(shè)備)上,以免影響測試結(jié)果。
2. 輸入阻抗測試實例
以下為 IEC60601-2-25(YY 0782)的測試實例及其步驟:
(1) 架設(shè)好測試環(huán)境后,開啟 SECG 4.0 測試軟件
(2) 選擇正弦波(3mV,0.67Hz)
(3) 輸出信號至 RA 上,測量導(dǎo)程 II 輸出電壓為 Vref = 2.5mV,如圖4
圖4、導(dǎo)程 II 波形(未加 620kΩ / 4.7nF)
(4) 加入并聯(lián)電路 620KΩ / 4.7nF
(5) 設(shè)定直流偏壓為 300mV,然后測量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV(下段詳細說明),如圖5
圖5、導(dǎo)程 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)
(6) 設(shè)定直流偏壓為 -300mV,然后測量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV,如圖6
圖6、導(dǎo)程 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)
(7) 調(diào)整輸出頻率為 40Hz(正弦波,3mV,40Hz)
(8) 測量導(dǎo)程 II 輸出電壓為 Vref = 2.8mV,如圖7
圖7、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,未加 620kΩ / 4.7nF)
(9) 加入并聯(lián)電路 620KΩ / 4.7nF
(10) 設(shè)定直流偏壓為 300mV,然后測量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp =2.5mV,如圖8
圖8、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)
(11) 設(shè)定直流偏壓為 -300mV,然后測量導(dǎo)程 II 輸出電壓 Vpp = 2.5mV
圖9、導(dǎo)程 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)
(12) 重復(fù)步驟 3 至步驟 11,但依次調(diào)整輸出電極為 LA / LL / V1 ~ V6,對應(yīng)的測量導(dǎo)程為導(dǎo)程 I / III / V1 ~ V6
3. 計算心電圖機的輸入阻抗
由圖4 到圖9,可以算出不同頻率時心電圖機輸入阻抗的估計值。
(1) 在 67Hz 時:
圖4 為待測心電圖機在 3mV, 0.67Hz 正弦波的測試結(jié)果,取其導(dǎo)程 II 為 Vref=2.5mV。圖5、圖6 分別為加入并聯(lián)電路及 +300mV、-300mV 的測試結(jié)果,導(dǎo)程 II 為 Vpp=2.4mV。
若仔細觀測圖5 的波形,可以看到 0.67Hz 正弦波上有一個 60Hz 的干擾噪聲,這是由于加入 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路后造成心電圖機不平衡的輸入,因而環(huán)境的 60Hz 噪聲被心電圖機引入,放大顯示出來,要減小外界環(huán)境的 60Hz 干擾噪聲必須確實接上金屬片,或增加心電圖機的 CMRR 值,這點會在后面再詳細討論。
若是噪聲無法wan全消除,Vpp 值的計算就必須避開噪聲的影響,圖10 中需要取上下噪聲的平均值后再計算 Vpp 值,因此 Vpp = 2.4mV,而不是 2.55mV。相同的方法用在圖8 的 40Hz 信號上。
圖10、加并聯(lián)電路產(chǎn)生的 60Hz 干擾噪聲,需要取上下噪聲的平均值后再計算 Vpp 值
由 (1) 式 Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.4/(2.5-2.4)*620kΩ=14880kΩ=14.88MΩ
輸入阻抗約為 14.88MΩ
(2) 在 40Hz 時:
圖7 為待測心電圖機在 3mV, 40Hz 正弦波的測試結(jié)果,取其導(dǎo)程 II 電壓為 Vref=2.8mV。圖8、圖9 分別為加入并聯(lián)電路及 +300mV、-300mV 的測試結(jié)果,其導(dǎo)程 II 為 Vpp=2.5mV。
由 (1) 式 Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.5/(2.8-2.5)*620kΩ=5166kΩ=5.16MΩ
輸入阻抗約為 5.16MΩ
輸入阻抗與 CMRR 的關(guān)聯(lián)
CMRR(共模抑制比,Common Mode Rejection Ratio)為抑制 50 / 60Hz 環(huán)境噪聲的能力。在 CMRR 不平衡測試中,會加入 51KΩ 并聯(lián) 47nF 來模擬電極皮膚阻抗線路,且在加入此并聯(lián)電路后 CMRR 測試結(jié)果仍需符合標準要求;620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路的加入會和 CMRR 不平衡測試結(jié)果相似,因此心電圖機的 CMRR 值越優(yōu),加入 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路測試輸入阻抗時 50 / 60Hz 噪聲的干擾越小。
在 CMRR 不平衡測試中,加入并聯(lián)阻抗后差異越小,代表心電圖機抑制 50 / 60Hz 環(huán)境噪聲越好;在輸入阻抗測試中,加入并聯(lián)阻抗后差異越小代表心電圖機輸入阻抗越大,越能完整地將測試信號耦合輸入心電圖機。因此,CMRR 不平衡測試時值越優(yōu),測試輸入阻抗時受到的干擾越小。
結(jié)語
心電圖設(shè)備中輸入阻抗的規(guī)格,影響到實際測試人體時的電壓精準度,心電圖機的輸入阻抗越高測試時所受的人體影響越小;此外,相同心電設(shè)備在不同頻率其輸入阻抗會不同,因此標準會在不同頻率下測試輸入阻抗。另外,CMRR 與輸入阻抗的相關(guān)聯(lián),也造成輸入阻抗較好,CMRR 通常也較好。
SECG 4.0 是一臺可以wan全符合各類心電標準要求的性能測試儀器(CMRR 和系統(tǒng)噪聲除外),除了標準信號源外還包含了 620KΩ / 4.7nF 并聯(lián)電路和 ± 300mV 直流電壓的疊加線路,使得輸入阻抗的測試更方便和準確。
參考數(shù)據(jù)
1. IEC 心電標準 IEC60601-2-25:2011、IEC60601-2-27:2011、IEC60601-2-47:2012。
2. 中國心電標準 YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013、YY1139-2013。
3. Application Note「CMRR 測試原理和方法」。