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貨物所在地:上海上海市
更新時(shí)間:2023-11-20 14:07:57
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特征
從接收到生產(chǎn),制造過程的各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格控制。
批次清晰的同時(shí),便可進(jìn)行檢驗(yàn)以及獲取批次的可追溯性。
所有包裝均通過在袋子和高品質(zhì)防破碎盒子貼上外部標(biāo)簽的方式進(jìn)行標(biāo)記。
圣戈班高功能塑料公司具備*的顏色編碼系統(tǒng),以供您特定應(yīng)用之需。
圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管可采用自定義彩色條紋圖案以及編制顏色選擇進(jìn)行制造。
生物相容性
圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管由優(yōu)等硅膠材料制成,具有各類規(guī)范所規(guī)定的特征,并且依據(jù)此類規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證和測試,其中此類規(guī)范包括USP VI 、ISO 10993、歐洲藥典 10993.9以日本藥典第51節(jié)。Sani-Tech® STHT® -R硅膠管在美國食品和藥物管理局備有主文件
優(yōu)點(diǎn)
生物制藥級
高壓力等級
柔性強(qiáng)
彎曲半徑小于鋼絲加強(qiáng)型軟管
可高溫高壓蒸汽滅菌
使用溫度范圍為-80oF(-62oC)至 500oF(260oC)
無嗅無味
可選彩色條紋圖案
可選50-ft.長度
批次可追溯
典型應(yīng)用領(lǐng)域
負(fù)載單元
泵用
細(xì)胞培養(yǎng)
容器或儲(chǔ)罐轉(zhuǎn)移
實(shí)驗(yàn)室用
連接
衛(wèi)生、硫化、非金屬配件
徑向扣壓的316 L不銹鋼或非金屬配件
連接頭連
特征描述
采用Sani-Tech®硅膠制成的STHT®鉑金硫化硅膠扣壓管通過生物相容性測試,并且符合以下測試協(xié)議中規(guī)定的參數(shù)要求:
●USP XXIV(88)生物反應(yīng)性,體內(nèi)
-皮內(nèi)試驗(yàn)
-系統(tǒng)注射試驗(yàn)
-植入試驗(yàn)
●USP XXIV(87)生物反應(yīng)性,體內(nèi)
-L929 AAEM洗脫
-AGAR擴(kuò)散
●ISO 10993
●FDA CFR 177.2600
●滿足或超過USDA標(biāo)準(zhǔn)及3A批準(zhǔn)
●歐洲藥典EP 3.1.9
消毒滅菌方法
●高溫高壓消毒
●輻照——z 高5 Mrad (50 Kilogray)
●氣體——環(huán)氧乙烷
注釋:圣戈班Sani-Tech STHT-R編織抗壓管將不會(huì)因反復(fù)進(jìn)行高溫高壓消毒而影響性能。強(qiáng)烈 建議采用該方法作為滅菌消毒方法。STHT®硅膠不能反復(fù)蒸汽滅菌。 警告:不得在熱油或酸性應(yīng)用中使用STHT®硅膠。
Sani-Tech®扣壓管不可用作植入材料
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)