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進口中試研發(fā)凍干機FDA調(diào)查人員認為，工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程，缺少嚴格的文件指導(dǎo)。因此，他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段，此款設(shè)備在從...
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