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進(jìn)口小型中試型凍干機(jī)FDA調(diào)查人員認(rèn)為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此,他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,此款設(shè)備在...
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