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氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的霧滴(粒)分布測定儀
玻璃裝置SSGI
單級玻璃裝置廣泛應用于日常的質(zhì)量控制中,嚴格遵照歐洲藥典2.9.18章節(jié)中附錄A的要求,被應用于氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑的檢驗;它要求流量控制在60+/-5升/分鐘,由英國實驗室GlaxoSmithKline發(fā)明的這一裝置相對簡單,易于使用和安裝,其中zui主要的優(yōu)點是全部都是玻璃配件,不存在腐蝕現(xiàn)象。整套裝置包含不銹鋼底座、支桿、夾子和卡頭,以及用于固定玻璃的塑料卡子,同時提供測試證書,證明尺寸符合歐洲藥典的要求。
其基本原理是從噴霧器中噴霧出來的藥劑鑒別出可吸入部分和不可吸入部分。非吸入霧滴是噴霧在口腔中,后被吞咽下去的部分,十分相似裝置中的上面部分;可吸入霧滴能夠到達肺部,會被裝置的下面部分收集到。霧滴在上面部分以設計的流速60+/-5升/分鐘來通過,6.4微米的霧滴將被截止,小于6.4微米的霧滴將會到達下面部分;分析過程中7ml的溶劑加入到上面部分,30ml的液體放入到下面部分,分析完成后,活性的藥劑成份被收集到下面部分,進行分析,得到可吸入部分占全部噴霧的百分比。
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