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基于物料性質(zhì)表征的小兒蒲地藍消炎糖漿劑型優(yōu)化評價研究
閱讀：427發(fā)布時間：2023-04-23
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摘要：通過對蒲地藍消炎口服液的口感分析可知，口服液不良口感主要來源于中藥本身所固有的不良口感和制劑過程中引入的不良口感，導(dǎo)致其口感很難受兒童歡迎。因此，針對兒童這一特殊患群，通過工藝優(yōu)化和劑型改進技術(shù)，制成小兒蒲地藍消炎糖漿劑來改善不良口感，從而提高兒童服藥依從性。以蒲地藍消炎口服液和小兒蒲地藍消炎糖漿的流浸膏物料性質(zhì)為基礎(chǔ)，通過比較兩者的制劑性質(zhì)(pH、密度、濁度、黏度、色度、粒徑)、口感、5種質(zhì)量標(biāo)志物含量以及體內(nèi)的藥動學(xué)特征，評價小兒蒲地藍消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性。結(jié)果表明，與蒲地藍消炎口服液相比，小兒蒲地藍消炎糖漿的pH、密度、濁度、黏度和色度性質(zhì)顯著改變，不良口感降低26%,主要有效成分菊苣酸轉(zhuǎn)移率升高，黃芩苷的轉(zhuǎn)移率與口服液相差較小；同時通過藥代動力學(xué)可知，黃芩苷體內(nèi)吸收總量較高，糖漿中黃芩苷和漢黃芩素的達峰時間Tmax顯著延長，紫堇靈的體內(nèi)滯留時間MRTlast顯著延長；小兒蒲地藍消炎糖漿和蒲地藍消炎口服液在體內(nèi)的吸收程度相同：黃芩苷>漢黃芩素>紫堇靈。新劑型工藝較原劑型簡單，符合大生產(chǎn)需求，安全環(huán)保，合理可行，為小兒蒲地藍消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性和科學(xué)性提供了依據(jù)，同時也為小兒蒲地藍消炎糖漿進一步安全、合理用藥奠定基礎(chǔ)，從而擴大兒童臨床應(yīng)用范圍。
關(guān)鍵詞：小兒蒲地藍消炎糖漿;劑型優(yōu)化;物料性質(zhì)表征;口感;有效性;藥動學(xué);
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