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          【講座回顧】實驗室生物安全法律法規(guī)及標準

          閱讀:1025      發(fā)布時間:2022-10-12
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          9月26日,益世科生物邀請了生物安全專家,就“實驗室生物安全法律法規(guī)及標準",進行了深入淺出地講解。


          講座內容


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          講座內容:

          1. 實驗室生物安全基本概念

          2. 法律法規(guī)要求

          3. 標準規(guī)范要求

          本次講座詳細地闡述了生物安全、生物因子等基本概念,并根據《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》給大家一一解析相關要求。


          精彩答疑


          想知道直播過程中大家的提問以及專家的回答?沒問題!小編整理了直播過程中大家的問題及老師的解答,匯總如下:

          Q:病原微生物實驗室一定用B2嗎?

          A:操作涉及放射性、劇毒化學物質等的病原微生物操作,選用II級B2型生物安全柜。

          Q:P2實驗室核心操作區(qū)排風必須要加高效過濾器嗎?

          A:P2實驗室如果是普通二級實驗室,核心工作間排風不需要設置排風高效過濾器;如果是加強型二級實驗室,核心工作間排風需要設置排風高效過濾器。

          Q:PCR實驗室可以開空調嗎?

          A:PCR實驗室肯定需要開空調,否則房間溫濕度無法保證。只是空調系統(tǒng)設置防止樣本污染影響檢驗結果;如果是病原微生物PCR實驗室,樣本制備區(qū)應考慮生物安全防護問題,空調系統(tǒng)設置時應考慮房間壓力和定向流問題。

          Q:生物安全柜和高壓鍋驗證必須要做3Q驗證嗎?

          A:病原微生物實驗室沒有要求,但應考慮其生物安全風險,定期對其相關參數(shù)進行檢測確認。

          Q:A2和B2的區(qū)別

          A:生物安全柜現(xiàn)在常用II級A2型和II級B2型。II級A2型是排風比例為30%,循環(huán)風70%;II級B2型排風比例為100%。II級A2型排風可以排到室內,II級B2型排風需要用管道連接到室外。具體詳見行業(yè)標準 YY 0569-2011 《II級生物安全柜》。

          Q:PCR實驗室制備間和擴增間設計時沒有傳遞窗,這個設計對嗎?

          A:目前相關標準要求,沒有強制要求兩個區(qū)域一定設置傳遞窗。

          Q:高壓鍋高壓效果驗證用什么指示劑?

          A:

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          (以上內容僅供參考)


          本次講座結束后,各參會老師紛紛表示獲益匪淺,對現(xiàn)行的生物安全政策、法規(guī)和國家標準也有了更加深入的理解和掌握。再次感謝大家的熱情參與,以及答疑環(huán)節(jié)的踴躍提問。

          更多精彩直播,敬請關注益世科生物微信公眾號。

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