一、處方
凍干實(shí)驗(yàn)最關(guān)鍵的步驟是確定處方。凍干溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。處方包括活性成分、賦形劑、工藝用水。
二、重要的熱力學(xué)性能:凍干工藝曲線
這其中包括,過(guò)冷的程度;結(jié)晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化;溶液的結(jié)晶熱和間隙物質(zhì)的熔化溫度。
三、凍干機(jī)
要想順利完成凍干試驗(yàn),凍干機(jī)設(shè)備無(wú)疑也是關(guān)鍵元素。
所用的凍干機(jī)設(shè)備,需要滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,性能穩(wěn)定,功能比較豐富,凍干過(guò)程重演性強(qiáng)。
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