Pilot2-4M中試凍干機是一種用于中試規(guī)模的凍干(即低溫干燥)過程的設備。它適用于實驗室或小型生產環(huán)境,用于將液態(tài)或懸浮態(tài)的物質轉化為干燥的固體形式。
Pilot2-4M中試凍干機適合進行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物(API)凍干過程中,保持制品的生物活性,并保持良好的可重現(xiàn)性。
Pilot2-4 L/M/H系列中試凍干機主要特點:
凍干倉透明門航空亞克力制作,安全牢固、透視性好。
凍干專業(yè)技術培訓一次(凍干研討會參會名額一人次)。
凍干工藝技術服務包,含免費測試Tm、Te一次,免費設計凍干工藝一次。
凍干工藝技術開發(fā)包,含免費開發(fā)凍干配方一次。
板層預凍功能。
采用熱氟除霜方式,安全穩(wěn)定。
壓縮機延時啟動功能,保護壓縮機安全。
國際品牌壓縮機,質量穩(wěn)定、噪音低。
國際品牌真空泵,抽速大、噪音低。
可自動充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便。
校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)
采用工業(yè)觸摸屏,人機互動性好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
手自動模式選擇:手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預性強),自動模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
遠程控制系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設備運行狀況,監(jiān)控距離可達1.5KM。
凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng):數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項選擇。1.本機內存存儲,最多可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關系(選配)。
共晶點測試功能:可離線、在線測試制品的共晶點溫度,可人工或自動分析圖譜(選配)。
氧含量監(jiān)控系統(tǒng):可監(jiān)控凍干過程中氧氣含量,對易氧化物質做有效保護(選配)。
濕度監(jiān)控系統(tǒng):可監(jiān)控凍干過程中水蒸氣濕度含量,對凍干的進度進行有效的判斷(選配)。
凍干終點判定系統(tǒng):可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求(選配)。
凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求(選配)。
真空調節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調節(jié),避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題(選配)。
自動回填系統(tǒng):自動回填系統(tǒng)連鎖,安全穩(wěn)定(選配)。
脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題(選配)。
自動排水系統(tǒng):排水結束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空系統(tǒng)故障(選配)。
安全:
★過流保護 ★超載保護
★加熱系統(tǒng)36V安全電壓 ★加熱超溫保護
★產品凍干過程真空保護 ★真空泵保護
服務:
★質保18個月 (真空泵除外) ★操作安裝培訓1 次
★凍干工藝培訓1次(地點:博醫(yī)康) ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產品終生維護(收取相應費用) ★產品升級服務(收取相應費用)
★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地)
型號舉例:Pilot2-4L:Pilot為中試機型,2代表凍干面積,4代表捕水量,L代表為專用型;