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          目錄:博醫(yī)康(北京)儀器有限公司>>冷凍干燥機(jī)>>制藥凍干機(jī)>> LYO-2生物制藥凍干機(jī)

          生物制藥凍干機(jī)
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          參考價(jià) 面議
          具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
          參考價(jià) 面議
          具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
          • 品牌
          • 型號(hào) LYO-2
          • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
          • 所在地 北京市
          屬性

          >

          更新時(shí)間:2023-11-27 10:22:04瀏覽次數(shù):3871評(píng)價(jià)

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          生物制藥凍干機(jī)通過將液體藥物或溶液在低溫下冷凍,并施加真空條件,使水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),從而實(shí)現(xiàn)藥物的凍干過程,能夠確保藥物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和保存效果,同時(shí)保持其活性成分的完整性。
            在現(xiàn)代醫(yī)藥制造過程中,生物制藥凍干機(jī)作為一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅可以延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期和穩(wěn)定性,還能保持藥品原有的活性成分,確保藥物在輸送、儲(chǔ)存和使用過程中的高效性和安全性。
           
            生物制藥凍干機(jī)不僅在傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用,還在新藥研發(fā)和生物技術(shù)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,越來越多的新型藥物和生物制品被開發(fā)出來,其中許多需要通過凍干工藝進(jìn)行制備。
           
            主要功能:
           
            1.隔板預(yù)凍功能。
           
            2.可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
           
            3.凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
           
            4.板層:采用優(yōu)良的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
           
            5.凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
           
            6.真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
           
            7.脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
           
            8.采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說明書也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
           
            9.監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
           
            10.凍干工藝配方存儲(chǔ)功能:可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
           
            11.PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
           
            12.共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。
           
            13.過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
           
            14.校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。
           
            15.凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
           
            結(jié)構(gòu)產(chǎn)品特點(diǎn):
           
            1.箱體:
           
            箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
           
            2.板層:
           
            板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
           
            a.內(nèi)部施焊。
           
            b.TIG焊。
           
            c.軌道焊接技術(shù)
           
            3冷阱:
           
            冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
           
            4.制冷系統(tǒng)
           
            采用世界*的制冷壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
           
            5.真空系統(tǒng)
           
            真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
           
            6.CIP系統(tǒng)
           
            在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
           
            7.SIP系統(tǒng)
           
            采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù),確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì),制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測(cè)探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測(cè)漏采用氦質(zhì)譜檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè),保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國(guó)進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。
           
            8.過程控制系統(tǒng)
           
            滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復(fù)、可還原。
           
            9.板式換熱器
           
            采用板式換熱器,換熱效率高。
           
            選型指南:
           
            SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
           
            CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
           
            普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
           
            選配:
           
            ★共晶點(diǎn)測(cè)試儀★干式真空泵
           
            ★級(jí)聯(lián)壓縮機(jī)組★擴(kuò)展真空泵組
           
            ★有機(jī)溶劑捕集器★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
           
            生物制藥凍干機(jī)技術(shù)參數(shù):

          型號(hào)

          隔板面積(㎡ )

          隔板數(shù)量

          隔板尺寸(mm)

          隔板均一度(℃)

          捕水量

          (L)

          裝瓶量

          (∮22)

          隔板溫度(℃)

          冷阱溫度(℃)

          功率

          (KW)

          LYO-1

          1.08

           

          4+1

          450*600

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          ±1.0

           

          20

          2100

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          -55-80

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          <-75

          9

          LYO-2

          2.16

          4+1

          600*900

          40

          4200

          12

          LYO-3

          3.24

          6+1

          600*900

          60

          6300

          21

          LYO-5

          4.86

          6+1

          900*900

          100

          9450

          24

          LYO-7

          7.56

          7+1

          900*1200

          150

          15750

          44

          LYO-10

          9.72

          9+1

          900*1200

          200

          19950

          58

          LYO-13

          12.96

          9+1

          1200*1200

          260

          26250

          67

          LYO-15

          16.1

          9+1

          1200*1490

          320

          33600

          75

          LYO-20

          19.67

          11+1

          1200*1490

          400

          42900

          104

          LYO-25

          25.0

          14+1

          1200*1490

          500

          52500

          125

          LYO-30

          31.5

          14+1

          1490*1490

          600

          60900

          134

          LYO-40

          42

          14+1

          1490*1990

          800

          84000

          174

          LYO-50

          51.0

          17+1

          1490*1990

          1000

          105000

          210

           

           
            詳見:設(shè)備配置詳單
           
            安全:
           
            ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
           
            ★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)
           
            ★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)
           
            ★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
           
            服務(wù):
           
            ★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
           
            ★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
           
            ★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)             ★產(chǎn)品升級(jí)服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
           
            ★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
           
            型號(hào)舉例:LYO-2:LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī),2代表凍干面積;
           

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