在蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品的質(zhì)控要求中,肽圖分析是其中重要的
一環(huán)。肽圖分析包括對蛋白氨基酸序列進(jìn)行確證及相關(guān)修飾的
鑒定和定量。根據(jù)蛋白藥物質(zhì)譜分析特點(diǎn)和生物制藥應(yīng)用的特
殊需求,Thermo Fisher 與 Amgen 聯(lián)合開發(fā)了 PepFinder TM 軟
件。
PepFinder 不僅具有zui基本的肽段序列確證、覆蓋率分析、
修飾位點(diǎn)鑒定與定量、二硫鍵分析、圖譜對比和肽段 CID/
HCD/ETD 譜圖解析等功能,還具有其*功能,如未知修飾
搜索功能和氨基酸突變搜索功能
[1-5] 。這兩項(xiàng)功能可以幫助分
析人員快速發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的序列突變,從而大大降低出現(xiàn)質(zhì)量
風(fēng)險(xiǎn)的幾率。同時(shí),PepFinder 還有更多實(shí)用的功能設(shè)計(jì),如
內(nèi)置 CHO 細(xì)胞系糖型、具有肽段鑒定可信度評價(jià)功能,還可
根據(jù)碎裂方式和能量智能預(yù)測多肽的理論碎裂譜圖,并用于與
實(shí)驗(yàn)圖譜直觀對比,以輔助分析。這些功能不但減少工作強(qiáng)度,
也降低了對分析員理解質(zhì)譜數(shù)據(jù)深度的要求。對于氨基酸固定
修飾設(shè)置,不同于其它類似軟件(固定修飾只可至某一類
氨基酸),在PepFinder中,可以到特定的某個(gè)氨基酸位點(diǎn)。
此功能對于蛋白藥的某些特殊分析需求提供了極大的便利。
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