硫酸小諾霉素屬氨基糖苷類抗生素,是中國(guó)自主研發(fā)的抗生素新藥,被 中國(guó)藥典2010版收載,藥典所用分析方法為液相分離——蒸發(fā)光檢測(cè)器檢 測(cè)。但是蒸發(fā)光散射檢測(cè)器在靈敏度和定量方面存在不足,我們開發(fā)了離子 對(duì)色譜分離-柱后衍生-安培檢測(cè)的方法,以提高雜質(zhì)的檢出程度,并制定新 的定量方法。
目前歐洲藥典測(cè)定慶大霉素等氨基糖苷類抗生素采用的也是離子對(duì)色譜 分離柱后加堿衍生-安培檢測(cè)方法,在該方法條件下,慶大霉素的有關(guān)物質(zhì) 和四種主要組分的分離度良好,檢測(cè)的靈敏度大大提高。本文研究比對(duì)了檢 測(cè)小諾霉素的離子對(duì)色譜條件和檢測(cè)模式,進(jìn)一步優(yōu)化分離和衍生的色譜條 件,從分離度和靈敏度兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)來看,離子對(duì)色譜分離-柱后加堿-安 培檢測(cè)方法都顯示了*性且淋洗液中鹽的濃度很高,適合用全peek材料的 離子色譜來分析。
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