藥代動力學研究和臨床藥物試驗專題全新上線！
“有醫(yī)無藥醫(yī)無用，有藥無醫(yī)藥不靈”。藥物自古以來便是醫(yī)生治病救人的有力武器，每年都有新的藥物被制藥公司研發(fā)出來，但這些從實驗室里創(chuàng)造出來的物質還不能稱之為真正意義上的藥物，在其正式上市前需經(jīng)過嚴謹、科學的藥物臨床試驗，以確保其安全性和有效性。
然而未來藥物分析中大分子及小分子等不同性質，不同屬性的基質，為分析研究工作帶來的挑戰(zhàn)。如何從樣品前處理中更快更好的得到目標化合物，儀器能否滿足大分子生物分析及小分子生物分析對于靈敏度，穩(wěn)定性的要求，代謝物分析過程中研究者期待的輕松分離代謝物并獲得準確識別信息能否實現(xiàn)。隨著藥物研究深入，分析挑戰(zhàn)還會不斷增多。
賽默飛生物分析解決方案—包括樣品前處理產(chǎn)品、HPLC系統(tǒng)、質譜檢測器，以及各類軟件—能為您提供zui靈敏、zui穩(wěn)健、重現(xiàn)性的分析結果。針對目前中國正在如火如荼進行的仿制藥質量和療效一致性評價，隨著工作的深入，眾多的制藥企業(yè)及技術外包部門都遇到種種問題，企業(yè)仍然為高昂的測試費用，生物等效性評價（BE）項目一次成功率低，非常耗時等問題所困擾。而賽默飛在2017年ASMS發(fā)布的高性價比的三重四極桿質譜TSQ AltisTM及TSuantisTM，為仿制藥生物等效性評價（BE）提供靈活性、穩(wěn)定性及合規(guī)性的智能解決方案。
全新一代三重四極桿TSQ Altis 和TSuantis
采用TSuantis三重四極桿質譜儀進行血漿中恩替卡韋定量檢測，儀器展現(xiàn)出*的穩(wěn)定性可靠可靠性，日間日內(nèi)數(shù)據(jù)精密度數(shù)據(jù)優(yōu)異，同時定量下限低，滿足血漿中檢測靈敏度高的要求。生物等效性評價實驗過程中，色譜分離前端需要超快速的分離技術和超大量的樣品容量來支持大批量的血液樣品快速分析需求。Vanquish Flex二元UHPLC系統(tǒng)配合Vanquish Charger智能載樣器，可為BE實驗提供zui高可達8832的樣品容量及超快速分析流程。為客戶提率、縮短周期、降低成本。配合上法規(guī)依從性強、易于審核及管理的合規(guī)性軟件Chromeleon & Waston LIMS，*藥物臨床開發(fā)需求。
BE/DMPK的研究和申報是一項艱巨的任務，可能會面臨很多的問題和困難，需要長期不懈的努力，本專題從樣品前處理、小分子藥物生物分析，并提出大分子藥物生物分析的方法，及代謝物鑒定，為您整理了賽默飛新一代BE/DMPK相關解決方案，點擊藥代動力學了解更多。
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