實(shí)驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗材料或寄生蟲時,為確保實(shí)驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環(huán)境不受其污染,對實(shí)驗室和動物實(shí)驗室的設(shè)計與建造都有特別的要求。
依據(jù)實(shí)驗對象的危害程度,一般把生物安全實(shí)驗室分為四級,其中對生物安全隔離的要求低,四級高,生物安全實(shí)驗室的分級見表1。其中三級和四級屬于別生物安全實(shí)驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實(shí)驗室。
表1 生物安全實(shí)驗室的分級
實(shí)驗室分級 | 處理對象的危害程度, |
對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 | |
二級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
近幾年以來,特別是“非典”疫情發(fā)生之后,不少科研單位、高等學(xué)校、醫(yī)院、商檢和衛(wèi)生防疫部門都已經(jīng)建設(shè)了或正要建設(shè)生物安全實(shí)驗室。由于生物安全實(shí)驗室的性強(qiáng),加上我國相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不完善,建設(shè)方也缺乏相關(guān)經(jīng)驗,在建設(shè)中難免存在一些問題?,F(xiàn)根據(jù)筆者的經(jīng)驗提出一些注意事項,供生物安全實(shí)驗室的業(yè)主、設(shè)計單位和施工單位參考。
2、經(jīng)濟(jì)性方面
1)對于別的生物安全實(shí)驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設(shè),避免造成浪費(fèi)。在立項建造生物安全實(shí)驗室前,先應(yīng)對實(shí)驗室的主要用途,基本的性能指標(biāo),以及建造實(shí)驗室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實(shí)驗室的等級,不能盲目的追求高等級,因為越高,建造和運(yùn)行費(fèi)用也越高。
2)要平衡初次投資和運(yùn)行費(fèi)用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設(shè)備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運(yùn)行費(fèi)用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設(shè)計時要進(jìn)行壽命周期費(fèi)用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析后選擇合理、經(jīng)濟(jì)的設(shè)計方案。
3、慎重選擇設(shè)計和施工單位
1)由于想要建造生物安全實(shí)驗室的單位逐漸增多,一些對生物安全實(shí)驗室一知半解的公司也想擠入生物安全實(shí)驗室的建設(shè)市場。但由于生物安全實(shí)驗室的特殊性,特別是在技術(shù)上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果沒有建設(shè)過別的生物安全實(shí)驗室或者對生物安全實(shí)驗室不甚了解,很難建造出合格的生物安全實(shí)驗室,造成人力物力上的浪費(fèi)。
一些非正規(guī)的單位雖然利用低價競爭,強(qiáng)占市場,已經(jīng)取得一些工程業(yè)績,然而業(yè)績不等于,低價更不等于,其所謂的工程業(yè)績,充其量只能是負(fù)壓實(shí)驗室,與安全性高的生物安全實(shí)驗室相去甚遠(yuǎn)。
2)目前有能力承接別生物安全實(shí)驗室設(shè)計和施工任務(wù)的企業(yè)并不多,因此用戶在選擇承建單位時要特別謹(jǐn)慎。應(yīng)當(dāng)選擇那些曾經(jīng)設(shè)計或建造過別生物安全實(shí)驗室并且具有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè),這是對自己負(fù)責(zé),也是對社會負(fù)責(zé)。特別應(yīng)該強(qiáng)調(diào)的是,生物安全實(shí)驗室的空氣凈化和負(fù)壓控制系統(tǒng)比一般的采暖通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)要重要得多,必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計計算。
3)近年來,一些企業(yè)也在建造了一些三級生物安全實(shí)驗室,其中某些是成功的,但也確有一些存在某些缺陷,主要是他們對生物安全實(shí)驗室的技術(shù)要點(diǎn)不十分清楚。因此,盡管他們使用了許多昂貴的建筑材料,但仍然不符合要求。還有一些小公司,打著公司的牌子,而他們的設(shè)計圖紙實(shí)質(zhì)上是普通的負(fù)壓試驗室,根本無法達(dá)到生物安全實(shí)驗室的要求。
4、平面布局的問題
過于繁瑣的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少實(shí)際作用;照搬簡單的實(shí)驗室布局,也不符合中國的環(huán)境特點(diǎn)和管理水平。一些實(shí)際工程由于平面布局不合理,增加了初投資和管理難度,有的影響了實(shí)驗室內(nèi)的空氣潔凈度。因此,一個完善合理的布局非常重要,這就要求業(yè)主和設(shè)計方要有對生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
5、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)
1)某些設(shè)計人員對生物安全的概念不清楚,造成生物安全實(shí)驗室內(nèi)氣流組織不合理,死角過大。生物安全實(shí)驗室要求氣流必須從清潔區(qū)流向污染區(qū),室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置應(yīng)使氣流停滯的空間降到小,并且室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在危險區(qū)域,單側(cè)布置,不得有障礙。有的工程送風(fēng)口對著生物安全柜吹,送風(fēng)氣流和生物安全柜工作窗口的保護(hù)氣流互相干擾,加重了致病因子的泄露。
2)密閉性能差,包括實(shí)驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性和空調(diào)通風(fēng)管道的密封性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性差主要是在門窗部位,也有些隔墻的連接處密封性差;空調(diào)通風(fēng)管道的制作過程不符合要求,密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實(shí)驗室要求密封性好的基本原則。
3)排風(fēng)系統(tǒng)的過濾器安裝位置不合理,把過濾器安裝在排風(fēng)機(jī)的正壓端,不能滿足污染的排風(fēng)段必須負(fù)壓的要求。
4)排風(fēng)系統(tǒng)不加過濾器,而是采用高空排放,這也是不允許的。有些設(shè)計或施工單位對高速排放的理解也有問題,他們認(rèn)為高速排放就是排風(fēng)管中的風(fēng)速要過13米/秒,結(jié)果排風(fēng)阻力大,達(dá)不到要求的排風(fēng)量,室內(nèi)很難保持要求的負(fù)壓?;蛘吲棚L(fēng)機(jī)壓頭加大,噪音和電耗也同時加大。有些工程已經(jīng)由于排風(fēng)噪聲標(biāo)與周圍居民引起矛盾。
5)過濾器的更換和檢漏問題,特別是排風(fēng)過濾器。排風(fēng)過濾器更換前必須先消毒滅菌,設(shè)計和安裝時必須考慮消毒問題,同時便于更換。為了確保環(huán)境安全,排風(fēng)過濾器也應(yīng)考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實(shí)驗室沒有做到這一點(diǎn)。
6)室內(nèi)安裝分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器,這在生物類潔凈室中是不允許的,因為空調(diào)器中的換熱器事實(shí)上是一個微生物孳生裝置,嚴(yán)重污染實(shí)驗室環(huán)境。有些施工單位雖然不把分體空調(diào)或立柜式空調(diào)器安裝在實(shí)驗室內(nèi),而是安裝在鄰近房間,用風(fēng)管進(jìn)行送風(fēng)。但由于別生物安全實(shí)驗室必須采用直流風(fēng),而普通空調(diào)的換熱器是按室內(nèi)循環(huán)風(fēng)設(shè)計,達(dá)不到直流風(fēng)要求的大焓差,再加上為了降低造價,設(shè)備容量沒有富裕,根本達(dá)不到要求的室內(nèi)溫度。在別生物安全實(shí)驗室做實(shí)驗需要穿特制的防護(hù)服,有時需要穿多層,如果溫度達(dá)不到要求,實(shí)驗人員的感受會可想而知。
除此以外,還有更令人啼笑皆非的例子,如把三級生物安全實(shí)驗室建成正壓實(shí)驗室,不按規(guī)定安裝防火閥,選用凈化工作臺來生物安全柜,用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等,這些都是嚴(yán)重的錯誤。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護(hù)人體免受微生物感染,是十分危險的。
以上僅是一些例子,由此可以看出生物安全實(shí)驗室建設(shè)市場的混亂。為了杜絕這些現(xiàn)象的發(fā)生,除了制定相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),讓設(shè)計和施工單位有“法”可依外,還應(yīng)建立相應(yīng)的管理、檢測、認(rèn)證機(jī)構(gòu),以確保生物安全實(shí)驗室的建設(shè)質(zhì)量。
6、設(shè)備備用問題
1)沒有設(shè)置備用電源。如三級生物安全實(shí)驗室要求雙路獨(dú)立供電,或采用備用發(fā)電機(jī)組,而四級生物安全試驗室要求有第三備用電源。條件不具備時需要另設(shè)不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級生物安全試驗室僅采用普通市政供電,沒有任何備用措施,顯然不滿足要求。
2)排風(fēng)機(jī)的備用問題。為了保證實(shí)驗室內(nèi)在任何情況下都保持負(fù)壓,三級、四級生物安全實(shí)驗室的排風(fēng)系統(tǒng)要求應(yīng)設(shè)置備用排風(fēng)機(jī),但很多工程沒有設(shè)置。更有甚者排風(fēng)系統(tǒng)沒有備用風(fēng)機(jī),但送風(fēng)設(shè)置了備用風(fēng)機(jī)。
7、系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能
系統(tǒng)的調(diào)節(jié)和控制功能。為了嚴(yán)格保證實(shí)驗室內(nèi)各個區(qū)域內(nèi)的壓差和壓力梯度,送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)上應(yīng)安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,而不能用普通調(diào)節(jié)閥。有些工程生物安全柜和房間的排風(fēng)沒有經(jīng)過嚴(yán)格的設(shè)計計算,在系統(tǒng)調(diào)試時不能滿足設(shè)計要求的壓力梯度,或壓力梯度不穩(wěn)定。
沒有完善的自控系統(tǒng),缺少應(yīng)對突發(fā)事件的能力,也是目前已竣工實(shí)驗室的一個主要問題。雖然竣工驗收時各區(qū)域的壓力梯度可以調(diào)整到滿足要求,但在實(shí)際運(yùn)行過程中,由于過濾器阻力變化,缺乏運(yùn)行管理人員等原因,沒有自控系統(tǒng)的實(shí)驗室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實(shí)驗室的自控系統(tǒng)。
8、要重視工程檢測
生物安全實(shí)驗室竣工后,先應(yīng)經(jīng)過國家授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)的檢測,這是很重要的一個環(huán)節(jié)。檢測的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗室的嚴(yán)密程度、各個房間之間的負(fù)壓值、空氣氣流流向、過濾器檢漏、潔凈度、自控系統(tǒng)等多個方面。
9、其他注意事項
嚴(yán)禁把生物安全實(shí)驗室建成正壓實(shí)驗室,應(yīng)按規(guī)定安裝防火閥,嚴(yán)禁用凈化工作臺來生物安全柜,嚴(yán)禁用安全柜的排風(fēng)房間排風(fēng)等。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護(hù)人體免受微生物感染,這是十分危險的。
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