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          醫(yī)用手套滲漏性能分析

          來源:濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司   2018年01月18日 09:39  

          摘要醫(yī)用手套的滲漏破損逐漸成為如今醫(yī)患感染的重要途徑之一。為了zui大限度避免此類問題的發(fā)生,一方面醫(yī)用手套應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率、不透水性的要求,加強(qiáng)性能檢測(cè),另一方面生產(chǎn)廠家應(yīng)積極改善醫(yī)用手套的材質(zhì)和結(jié)構(gòu),從根本上實(shí)現(xiàn)手套的力學(xué)性能與靈敏性的雙重提升。

          關(guān)鍵詞:   醫(yī)用手套、滲漏破損、扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率、測(cè)試

          如今,醫(yī)源xing感染已成為血液性傳染病的主要途徑之一。完整的醫(yī)用防護(hù)手套是日常檢查和手術(shù)中阻隔醫(yī)護(hù)人員和患者之間血液、體液的屏障,有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病傳播。若手套在使用中發(fā)生滲漏破損,將會(huì)增大醫(yī)患雙方的感染風(fēng)險(xiǎn)。

            目前常用的醫(yī)用手套主要有三種,分別是一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。在手套的使用方面,呈現(xiàn)了3大特點(diǎn):手套的使用率低;滅菌手套與非滅菌手套使用界限不清;忽略摘手套后手部的清潔。隨著手套使用規(guī)范的細(xì)化和醫(yī)護(hù)人員衛(wèi)生意識(shí)的提高,基本實(shí)現(xiàn)了在不同的操作環(huán)境佩戴合適的醫(yī)用手套,第三點(diǎn)仍被大部分人所忽略。目前,超過一半的醫(yī)護(hù)人員普遍認(rèn)為,手部清潔后戴上滅菌手套,手就不會(huì)被污染,摘掉手套也不用洗手。殊不知,手套雖能減少操作者雙手被病菌污染的程度,但并不能保證其免受細(xì)菌的污染,醫(yī)用手套材料自身的滲透性和細(xì)微穿孔都會(huì)造成醫(yī)患雙方的交互感染。

          一、醫(yī)用手套的滲漏性分析

            醫(yī)用手套的滲漏性主要來自兩個(gè)方面:一個(gè)是手套材質(zhì)自身特性造成的滲透,另一個(gè)是外界機(jī)械作用,如尖銳的醫(yī)療器械等導(dǎo)致的穿孔。微觀下,橡膠材料自身存在許多微孔,若這些孔隙直徑大于細(xì)菌/病毒分子直徑,那后者將會(huì)穿透手套,污染到接觸的皮膚或創(chuàng)口上。隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng),手套的滲透性將會(huì)逐漸增加。研究表明,當(dāng)醫(yī)用手套使用時(shí)間小于15min時(shí),手套的滲漏率為29%;當(dāng)使用時(shí)間超過15min時(shí),滲漏率上升到45.1%。有的醫(yī)護(hù)人員甚至戴一副醫(yī)用手套護(hù)理多名患者,且將手套清洗后重復(fù)使用,這種長(zhǎng)時(shí)間使用和清洗的做法,使得手套材質(zhì)的通透性增加,更利于細(xì)菌/病毒的轉(zhuǎn)移。

            另一個(gè)導(dǎo)致手套滲漏的原因是外界機(jī)械器具或體內(nèi)尖銳骨刺的穿刺導(dǎo)致的破損。這種現(xiàn)象多發(fā)生于外科手術(shù)中,刀片、縫針、剪刀、骨碎片等利器是致?lián)p的元兇,隨著手術(shù)時(shí)間的延長(zhǎng),醫(yī)用手套的破損幾率越大。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,手術(shù)結(jié)束后,約有13.3%~44.8%的手套發(fā)生破損,其中難產(chǎn)手術(shù)中手套的破損率為20.7%,縫合操作的手套破損率為50%。破損部位常見于食指和中指部位,當(dāng)醫(yī)用手套發(fā)生明顯穿刺破損時(shí),醫(yī)護(hù)人員一般能及時(shí)發(fā)現(xiàn),進(jìn)行更換。但對(duì)于更加細(xì)微的針孔,約有一半的醫(yī)護(hù)人員往往在術(shù)后手套加水加壓時(shí)才發(fā)現(xiàn)。據(jù)相關(guān)研究,手套上針孔大小的破損,20min可逸出18960個(gè)金黃色葡萄球菌,而此病菌已被*為是引起病患感染zui常見的致病菌。因此,無論是材料自身的滲透性還是外力穿刺造成的醫(yī)用手套滲漏,都會(huì)對(duì)醫(yī)患雙方的安全埋下隱患,為了zui大限度減少因手套滲漏引發(fā)的感染,一方面應(yīng)選擇符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)醫(yī)用手套,另一方面應(yīng)加強(qiáng)手套更換的頻率以及手套摘除后的手清潔力度,如有條件可佩帶雙層手套增強(qiáng)保護(hù)。

          二、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用手套的性能要求和檢測(cè)方法

            當(dāng)前,我國(guó)針對(duì)醫(yī)用防護(hù)手套主要有三個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分別為GB 10213《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》GB 7543《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 24787《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面對(duì)醫(yī)用手套做了基本一致的要求,但又存在一定的差異,見表1。

          表1 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在尺寸、不透水性、拉伸性能的要求對(duì)比

           

          GB 10213

          GB 7543

          GB 24787

          尺寸

          尺寸代碼

          從“6和6以下”規(guī)定到“9和9以上”共7種尺寸

          從“5”規(guī)定到“9.5”共10種尺寸

          寬度(mm)

          從“≤80”規(guī)定到“≥110”

          從“67±4”規(guī)定到“121±6”

          zui小長(zhǎng)度(mm)

          從“220”規(guī)定到“230”

          從“250”規(guī)定到“280”

          厚度(mm)

          zui小厚度:光面0.08;麻面0.11

          zui大厚度:光面2.00;麻面2.03

          zui小厚度:光面0.10;麻面0.13

          不透水性

          樣本量大小和允許不合格(滲漏)手套的數(shù)量,符合AQL2.5

          樣本量大小和允許不合格(滲漏)手套的數(shù)量,符合AQL1.5

          拉伸性能

          老化前扯斷力的zui小值(N)

          類別1:7.0

          類別2: 7.0

          類別1:12.5

          類別2:9.0

          老化前扯斷伸長(zhǎng)率的zui小值(%)

          類別1:650

          類別2:500

          類別1:700

          類別2:600

          老化前300%定伸負(fù)荷zui大值(N)

          未要求

          類別1:2.0

          類別2:3.0

          老化后扯斷力的zui小值(N)

          類別1:6.0

          類別2:7.0

          類別1:9.5

          類別2:9.0

          老化后扯斷伸長(zhǎng)率的zui小值(%)

          類別1:500

          類別2:400

          類別1:550

          類別2:500

            注:1.寬度:食指根部到拇指根部的中點(diǎn)位置的寬度;2.zui小長(zhǎng)度:中指頂端到袖口邊緣的zui短距離;3.厚度:zui小厚度是中指指端13mm±3mm處和掌心與據(jù)袖口邊緣25mm±5mm處的厚度,zui大厚度為手掌中心厚度;4.AQL:檢測(cè)水平和接收質(zhì)量限;5.類別1:由天然橡膠膠乳制造的手套;6.類別2:由ding腈橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。

            從表1可以看出,在不透水性和拉伸性能這些關(guān)系到手套滲漏方面的性能,外科手套的要求比檢查用手套高出許多,從側(cè)面印證了外科操作更易造成手套的滲漏,發(fā)生交互感染的風(fēng)險(xiǎn)更高。對(duì)于此類用途的手套,更應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其性能的質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控。具體測(cè)試方法如下:

            厚度:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)按照ISO4648的規(guī)定進(jìn)行測(cè)量,如圖1。將試樣放置在CHY-02接觸式測(cè)厚儀的基座平臺(tái)上,將其直徑為8mm的扁平圓形壓足對(duì)規(guī)定位置的橡膠手套材料施加22kPa±5kPa的壓力,在不引起任何明顯變形的前提下,記錄三次測(cè)試數(shù)據(jù)的平均數(shù)為zui終厚度。

           

          圖1 CHY-02接觸式測(cè)厚儀

            不透水性:取直徑zui小為60mm,且具有足夠長(zhǎng)度來固定手套在上面并容納1000mL水的圓柱筒,將手套縛于其上,手套不超出圓柱筒40mm。倒入1000mL溫度小于36℃的水至圓柱筒,使整只手套(包括與圓柱筒重合的部分)被試驗(yàn),觀察2-4min手套是否發(fā)生明顯泄漏,如圖2。

          圖2 不透水性測(cè)試示意圖

            拉伸性能:從手套的手掌部或手背部截取試驗(yàn)長(zhǎng)度為20.0±0.5mm的啞鈴狀試樣,如圖3。將試樣兩端對(duì)稱的夾在WDL-02智能電子拉力機(jī)的上下夾具上,使拉力均勻分布在橫截面上。啟動(dòng)儀器,使其上夾具以500mm/min±50mm/min的速度勻速上升。系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率和300%定伸負(fù)荷,如圖4。之后,按照GB/T 3512規(guī)定的方法,將同材質(zhì)、位置的試樣經(jīng)70℃±2℃,168h±2h老化后,再次重復(fù)上述扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率的測(cè)試。

          圖3 拉伸測(cè)試示意圖

          圖4 WDL-02智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

           

          三、提升醫(yī)用手套強(qiáng)度的幾點(diǎn)方法

            目前,醫(yī)用防護(hù)手套都是由乳膠制成,主要取之靈活性和基礎(chǔ)防護(hù)能力,處于手術(shù)等穿刺危險(xiǎn)性高的環(huán)境,極易被尖銳器具刺穿而喪失防護(hù)能力。若要解決這一問題,除了加強(qiáng)乳膠手套的質(zhì)量控制外,還可在醫(yī)用手套強(qiáng)度提升方面尋求突破。

            當(dāng)前醫(yī)用手套的強(qiáng)度提升主要集中于兩個(gè)方面:乳膠改性和材質(zhì)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新。改性是將一種物質(zhì)與乳膠共混,以改變?nèi)槟z原本性質(zhì)的方法,常用殼聚糖、絲膠等物質(zhì)進(jìn)行改性。絲膠接枝改性是通過使用特定的交聯(lián)劑將絲膠蛋白和膠乳蛋白的羥基和羧基連接,從而改變?nèi)槟z膜及其制品的物理性能。相關(guān)研究表明,采用絲膠接枝改性技術(shù)制得的醫(yī)用乳膠手套(絲膠用量為10.2份)較天然乳膠手套相比,拉伸強(qiáng)度提升了20%,扯斷伸長(zhǎng)率提升了6.25%。另有在乳膠中添加氧化殼聚糖的做法,氧化殼聚糖加入后其分子鏈中的醛基與天然乳膠內(nèi)蛋白發(fā)生反應(yīng)而交聯(lián),這種交聯(lián)點(diǎn)的存在會(huì)提高乳膠膜的扯斷伸長(zhǎng)率。

            除了對(duì)乳膠材質(zhì)進(jìn)行改性外,已有企業(yè)開始研究新的醫(yī)用手套,例如采用聚氨酯膜、聚合纖維層和粘合材料制得的多層醫(yī)用手套。其中聚合纖維層包含對(duì)苯二胺和對(duì)苯二酸組成的特殊纖維,這種材料可以提供比一般醫(yī)用手套高50倍的耐穿刺能力。不過,手套耐穿刺性的提升是以靈敏性的下降為代價(jià)的,因此,若要將這套技術(shù)*應(yīng)用于實(shí)踐,尚需更加深入的研究與改善。

          四、結(jié)語(yǔ)

            醫(yī)用手套的滲漏破損逐漸成為如今醫(yī)患感染的重要途徑之一。為了zui大限度避免此類問題的發(fā)生,一方面醫(yī)用手套應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率、不透水性的要求,加強(qiáng)性能檢測(cè),另一方面生產(chǎn)廠家應(yīng)積極改善醫(yī)用手套的材質(zhì)和結(jié)構(gòu),從根本上實(shí)現(xiàn)手套的力學(xué)性能與靈敏性的雙重提升。

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