突如其來的疫情牽動(dòng)了所有國人的心,全國的醫(yī)療人員都行動(dòng)起來,馳援武漢,為控制疫情蔓延,打贏這場(chǎng)疫情阻擊戰(zhàn),制藥行業(yè)也在為研發(fā)*藥物做著不懈的努力,而在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝中,激光粒度分析在藥物的質(zhì)量監(jiān)控過程中顯示出至關(guān)重要的作用。成都精新粉體測(cè)試設(shè)備有限公司作為一家30年專注激光粒度分析儀生產(chǎn)的廠家,深知隨著疫情的發(fā)展,*藥物的需求越來越迫切,而激光粒度分析儀在不同類型藥物的分析都發(fā)揮重要的作用,在藥物的研發(fā)上的應(yīng)用如下:
一、微囊方面:微型包囊技術(shù)是當(dāng)今世界發(fā)展迅速、用途廣泛而又比較成熟的一種技術(shù)。制備微膠囊的過程稱為微膠囊化(microencapsulation),它是將固體、液體或氣體包裹在一個(gè)微小的膠囊中。微囊的粒子大小,因制備工藝及用途不同而不同,理論上可以制成0.1~1000nm的微囊,從而有微米微囊和納米級(jí)納米囊之分。用激光粒度分析技術(shù),可以比較直觀地觀察到樣品的微粒大小及其分布,分布得越集中,表示越均勻(圖)。通過這一檢測(cè)可發(fā)現(xiàn)工藝過程是否合理,并且控制得是否嚴(yán)謹(jǐn)。微囊化反應(yīng)敏感程度是否合適,條件的微小變化會(huì)引起明顯效果差異的情況下達(dá)到可控。
精新JL-1178干法激光粒度儀
二、微球:微球(microspheres)是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。藥物可溶解或分散在高分子材料基層中,形成基層型微小球狀實(shí)體的固體骨架物。其微粒大小一般在1~300μm,甚至更大。另外,將固體藥物或液體藥物作囊心物包裹而成藥庫型微小膠囊,稱微囊。兩者沒有嚴(yán)格區(qū)分。微球粒徑大小不一(0.01~700μm),檢測(cè)方法除顯微鏡法、電子顯微鏡法之外,就是激光粒度分析法。激光粒度分析是比前兩種方法所反映的面更廣泛。顯微鏡局限于視野之內(nèi),電鏡所觀察到的范圍更小,只能較為精細(xì)地觀察到粒子的形態(tài)。從制劑研究和生產(chǎn)的角度出發(fā),激光粒度分析更能指導(dǎo)工藝,反映質(zhì)量。
三、粉霧劑(powderinhalation):粉霧劑是一種或一種以上的藥物,經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),具有靶向、高效、*、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給用藥部位的不同,可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。不同的給藥部位對(duì)微粒大小的要求不同,如肺吸入粉霧劑要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm,而鼻用粉霧劑粒徑則應(yīng)為30~150μm。粉霧劑的質(zhì)量研究是粒子質(zhì)量檢查。主要檢查粒徑分布,粒子的形態(tài),測(cè)定這些項(xiàng)目,用激光粒度分析儀是比較適合。
精新JL-3000噴霧激光粒度儀
四、脂質(zhì)體:脂質(zhì)體粒徑大小和分布均勻程度與其包封率和穩(wěn)定性有關(guān),直接影響脂質(zhì)體在機(jī)體組織的行為和處置。脂質(zhì)體的粒徑小于100nm,在血循環(huán)的時(shí)間較長(zhǎng),若脂質(zhì)體的粒徑大于200nm,則脂質(zhì)體很容易被巨嗜細(xì)胞作為外來異物而吞噬,脂質(zhì)體在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間很短。影響脂質(zhì)體粒徑和分布的因素很多,可以這樣認(rèn)為,凡影響脂質(zhì)體聚結(jié)穩(wěn)定的因素,都關(guān)系到脂質(zhì)體的粒徑和分布。脂質(zhì)體的檢驗(yàn),用激光粒度分析法能快速簡(jiǎn)單地顯示出脂質(zhì)體的粒徑,可測(cè)出平均粒徑、中位粒徑,分布圖可以判斷出粒子是否均勻和穩(wěn)定。
五、納米粒:一般認(rèn)為納米粒的粒徑大小界定在1~1000nm范圍內(nèi)。已研究的納米粒包括聚合物納米與納米球、藥質(zhì)體、脂質(zhì)納米粒、納米乳和聚合物膠囊。用納米激光粒度分析儀能準(zhǔn)確高效地顯示出納米粒的粒徑。
目前,成都精新的激光粒度儀產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各大制藥廠家,助力企業(yè)研發(fā)藥物。JL-1177激光粒度儀(濕法)、JL-1178激光粒度儀(干法)、JL-6000激光粒度儀(干濕兩用)、JL-1198納米激光粒度儀、JL-3000噴霧激光粒度儀等產(chǎn)品充分滿足了制藥企業(yè)對(duì)于控制藥品質(zhì)量的要求,另外,JL-7型振實(shí)密度儀以及JL-A3粉體特性測(cè)試儀也是醫(yī)藥行業(yè)*的測(cè)試設(shè)備。作為一家對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的企業(yè),近期我們也緊密的開展與制藥企業(yè)客戶的合作,提供全力的技術(shù)支持,為打贏這場(chǎng)疫情阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)自己的力量。
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