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藥品是一種特殊的商品，藥品的質(zhì)量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質(zhì)量檢測是藥品質(zhì)量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一。國家有關(guān)部門在藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質(zhì)量起了很大的作用。片劑除應(yīng)保證以上指標(biāo)外，還應(yīng)有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量，硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產(chǎn)過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產(chǎn)的現(xiàn)代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項(xiàng)目之一。
片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合哪些有關(guān)規(guī)定呢，給大家普及一下哈！
1、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應(yīng)采用適宜方法使藥物分散均勻。
2、凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，在制片過程中應(yīng)遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
3、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分，以適應(yīng)制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。
4、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
5、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進(jìn)行包衣。
6、片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規(guī)定外，對于非包衣片，應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運(yùn)輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
7、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片劑應(yīng)檢查殘留溶劑。
8、除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。
YD-35智能片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關(guān)科研單位。 該儀器*符合2015年版《中國藥典》的要求。
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