片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^程中不可避免收到震動或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo),一般使用片劑脆碎度測定儀測定。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項(xiàng)目。
FT-2000A/B脆碎度檢測儀介紹脆碎度檢測儀是檢查片劑脆碎度的儀器。其裝置是內(nèi)徑為286mm,深度為39mm,一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒,筒內(nèi)有一自中心向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm),使圓筒轉(zhuǎn)動時(shí),片劑產(chǎn)生滾動,圓筒轉(zhuǎn)動一圈,片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。
測定方法:
準(zhǔn)備將儀器清潔干凈放置在平穩(wěn)牢固的工作臺上,儀器四周應(yīng)留有足夠空間,要求工作環(huán)境無振動,無噪聲,溫濕度適宜,無腐蝕性氣體。通電接通電源線,指示燈亮,打開電源開關(guān),同時(shí)聽到一聲鳴響儀器便自動設(shè)置在常規(guī)的工作狀態(tài)。片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。
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