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環(huán)氧乙烷在低溫下為無色透明液體，在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體，與水可以任何比例混溶，能于醇、醚。由于環(huán)氧乙烷的易揮發(fā)性，本文即是利用頂空法測定醫(yī)用輸液、輸血、注射器具等醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量；另外《中國藥典》(2015版)中也有相關(guān)條目，利用頂空-氣相色譜測定明膠空心膠囊中的環(huán)氧乙烷殘留量。
目前環(huán)氧乙烷測定的國家標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0.2mg/kg。
醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣后毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進(jìn)入氣相色譜儀。該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制*的檢測方案。
武漢美睿儀器使用氣相色譜（GC）進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測定實(shí)驗(yàn)，旨在提供全面、高效的解決方案。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該解決方案能夠針對醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行準(zhǔn)確的定性定量分析，具有的重現(xiàn)性和分析效率。同時(shí)，該方法在標(biāo)準(zhǔn)曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。
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