片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不可避免收到震動(dòng)或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo),一般使用片劑脆碎度測(cè)定儀測(cè)定。
FT-2000A型脆碎度檢查儀采用微型單片機(jī)系統(tǒng)對(duì)儀器進(jìn)行控制。具有計(jì)時(shí)、計(jì)數(shù)、暫停、重復(fù)及復(fù)位等功能。整機(jī)美觀大方,操作簡(jiǎn)便,使用可靠。電機(jī)通過(guò)齒形帶和帶輪與傳動(dòng)軸聯(lián)接,傳動(dòng)軸左右各裝一檢測(cè)輪鼓,輪鼓傳動(dòng)時(shí),鼓內(nèi)樣品在擋板作用下不斷翻滾、滑動(dòng)并從軸心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他樣品上。經(jīng)規(guī)定次數(shù)(或時(shí)間)后,取出樣品進(jìn)行觀察并精密稱重。經(jīng)計(jì)算并判斷樣品是否合格。
測(cè)定方法:
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過(guò)1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí),可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過(guò)1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí),可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集,能順利下落。
對(duì)易吸水的制劑,操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕(通??刂葡鄬?duì)濕度小于40%)。
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