藥物凝固點測定器是按《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則 0613凝點測定法設(shè)計制造,測定藥物由液體凝結(jié)為固體時候,在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。某些藥品具有一定的凝點、純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。
藥物樣品如果為液體,量取15ml;如果為固體,稱取15-20g,加微溫使樣品熔融。具體測試步驟方法請按照藥典規(guī)定的。目前中國2020年版四部 通則 0613凝點測定法是按照手動裝置編寫的,保證測試各種樣品的順利。我司很多藥廠用戶經(jīng)常問我們,如何選擇手動還是自動型儀器呢?任何儀器都有優(yōu)缺點,有它根據(jù)自身原理適用性的地方。
手動型藥物凝固點測定器的核心特點是:
1、 可以通用各種藥品特性,都可以順利測出。
2、 裝置簡單購置成本低。
3、 操作使用復(fù)雜,需要人工參與,效率低。
4、 由于采用高精度溫度計直接讀數(shù),凝固過程讀數(shù)受藥品自身特性影響因素小,測試精確,精度可達(dá)0.1度。(人為因素除外)
自動型藥物凝固點測定器的核心特點是:
1、 可以通用大多數(shù)藥品特性,特殊藥品必須寄樣到工廠實測。
2、 裝置復(fù)雜,購置成本高。
3、 操作使用簡單,不需要人工參與,效率高。
4、由于采用熱電偶和軟件算法探測溫度回升變化來讀數(shù),凝固過程受藥品自身特性影響因素大,測試精度反而一般,精度誤差可達(dá)2度。(人為因素除外)
根據(jù)以上描述,用戶可以根據(jù)自身采購預(yù)算、技術(shù)精度需要、藥物凝固點范圍、企業(yè)實際情況酌情考慮選型。具體我司儀器選型表如下:
型號 | 類型 | 產(chǎn)品名稱 | 主要功能 |
SYP-0613B | 手動型 | 藥物凝固點測定器 (室溫型,可放冰水) | 1孔,手動攪拌、人眼觀察、溫度計讀數(shù)、手動記錄 |
SYP-0613E | 手動型 | 藥物凝固點測定器 (高溫型,室溫-100度) | 2孔,手動攪拌、人眼觀察、溫度計讀數(shù)、手動記錄 |
SYP-0613C | 手動型 | 藥物凝固點測定器 (低溫型,0-100度) | 1孔,手動攪拌、人眼觀察、溫度計讀數(shù)、手動記錄 |
SYP-0613A | 自動型 | 自動藥物凝固點測定器 (高低溫型,-20到90度) | 4孔,自動攪拌、人眼觀察、溫度計讀數(shù)、手動記錄 |
SYP-0613G | 全自動型 | 全自動藥物凝固點測定器 (高溫型,室溫到70度) | 2孔,自動攪拌、自動觀察、自動讀數(shù)、自動打印 |
SYP-0613D | 全自動型 | 全自動藥物凝固點測定器 (高低溫型,-20到70度) | 2孔,自動攪拌、自動觀察、自動讀數(shù)、自動打印 |
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