標準品分為哪幾種,如何命名
上海連橋生物科技有限公司
標準品分為基準標準品、工作標準品
(1)基準標準品:
分為法定基準標準品和內部基準標準品兩類。法定標準品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP 標準品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品。
(2)工作標準品包括:
企業(yè)內部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。
(3)雜質標準品:
分為定性用雜質標準品及定量用雜質標準品,來源于法定標準品或自制雜質對照品。
標準品如何命名?
1、工作標準品shou次標定的批號取四位數(shù),前兩位為代表標準品標定的年份,后兩位為流水 號,例:2010年第一次標定批號為1001,第二次使用新制備的樣品進行標定批號則為1002。
2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴,例如1001-1,第二次復標則為1001-2,依次類推。
3、內部基準標準品按上述原則載加P,例如P1001。
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