藥品穩(wěn)定性試驗箱使用注意事項
提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*方案。
產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標準。
1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于0.9米,左、右后大于0.3米),以利于散熱。
2、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備運行環(huán)境溫度5-35C,濕度不大有85%。
3、設(shè)備長時間停止使用時,需將內(nèi)部水分清除,將溫度設(shè)為40°C、 濕度為0%,開機3-4小時即可,運行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。
4、半年左右時間,壓縮機進風口需除塵。
5、藥品穩(wěn)定性試驗箱開機前,加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管,若無,則用燒杯加水至溢流口。
6、切記儲水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位,防止干燒損壞潛水泵及加熱管。
7、由于水箱長時間會滋生微生物,發(fā)生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽每半月必須*清洗一次,并更換純凈水。清洗更換前,長按(PUN/STOP)鍵5秒,停機,關(guān)閉左側(cè)總電源。清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后,加純化水至浸沒潛水泵,加純化水至浸沒加熱管。開啟左側(cè)總電源,長按(PUN/STOP)鍵5秒,開機。觀察加水器浮球是否正常運行,觀察加熱水槽水位是否能保持浸沒加熱管,直至設(shè)備穩(wěn)定運行。
8、高溫保護溫度為60-80C, 以75C為宜。
9、藥品穩(wěn)定性試驗箱開機運行分為“定值模式”和“程序模式”, 只有關(guān)機后才能進行修改。一般設(shè)定為“定值模式”。
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