原標(biāo)題：藥品泡罩包裝透氧氣性能檢測(cè)方法

摘要：醫(yī)用泡罩包裝是醫(yī)藥中常見(jiàn)的一種包裝形式，具有高阻隔性能和良好的密封性能，可以隔絕藥品之間的干擾等特點(diǎn)，而醫(yī)用泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要因素。

本文，利用氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試膠囊用泡罩包裝對(duì)外界氧氣的阻隔性能，并介紹了試驗(yàn)的基本過(guò)程及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容，相關(guān)保健品、藥品行業(yè)可在選擇包材及氧氣阻隔性設(shè)備時(shí)加以參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用泡罩檢測(cè)儀器、阻氧性檢測(cè)儀、阻隔氧氣性能測(cè)試儀、氧氣透過(guò)率測(cè)試儀、氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)

一、藥品泡罩包裝透氧性檢測(cè)意義

泡罩包裝以保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)成為目前藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分。泡罩包裝，又稱水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔。包裝時(shí)，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。

若泡罩包裝阻氧性較差，即氧氣透過(guò)率過(guò)大，易造成藥品變色變質(zhì)等情況，不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期，而且嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。

因此，藥品企業(yè)泡罩包裝整體阻氧性檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作。

二、泡罩包裝透氧性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)，有關(guān)包裝件的氧氣透過(guò)率測(cè)試方法主要為庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法，GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測(cè)試方法 庫(kù)侖計(jì)檢測(cè)法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫(kù)侖計(jì)法對(duì)包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測(cè)試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過(guò)性測(cè)試。

三、藥品泡罩包裝透氧性檢測(cè)儀器

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的庫(kù)倫法氧氣透過(guò)率測(cè)試儀OTR-O3 基于庫(kù)倫氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理，為高、中、低氣體阻隔性材料提供寬范圍、高效率的氧氣透過(guò)率檢測(cè)試驗(yàn)，適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過(guò)性能測(cè)試,也稱為氧氣透過(guò)量測(cè)試儀、氧氣透過(guò)率測(cè)定儀。

A.測(cè)試原理：

試樣安裝在測(cè)試腔樣氣、載氣腔之間，控制測(cè)試腔的溫度，樣氣腔氧氣滲透到載氣腔，由載氣攜帶至痕量氧傳感器；精確測(cè)量痕量氧傳感器產(chǎn)生的電流，計(jì)算樣品氧氣透過(guò)量和其它參數(shù)。

B.適用范圍：

1.基礎(chǔ)應(yīng)用

薄膜：各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等膜狀材料的氧氣透過(guò)率測(cè)試。

片材：PP片、PVC片、PVDC片、金屬箔片、橡膠片、硅片等片狀材料的氧氣透過(guò)率測(cè)試。

包裝件：酒瓶、可樂(lè)瓶、花生油桶、利樂(lè)包裝、真空包裝袋、三片罐、化妝品包裝、牙膏軟管、果凍杯、酸奶杯等塑料、橡膠、紙、紙塑復(fù)合、玻璃、金屬材質(zhì)的瓶、袋、罐、盒、桶的氧氣透過(guò)率測(cè)試。

2.擴(kuò)展應(yīng)用

包裝件封蓋：各種包裝件封蓋的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

太陽(yáng)能背板：太陽(yáng)能背板的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

管材：PPR管等各種材質(zhì)管子的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

醫(yī)藥泡罩：醫(yī)藥泡罩的整體氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

汽車(chē)油箱：塑料燃油箱的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

電池外殼：電池外殼的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。

四、醫(yī)藥泡罩包裝氧氣透過(guò)率試驗(yàn)過(guò)程

(1) 將單獨(dú)的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器的容器測(cè)試托盤(pán)裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤(pán)裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)濕度等參數(shù)。

(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗(yàn)”選項(xiàng)。

(4) 啟動(dòng)氣源，調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。

(5) 試驗(yàn)結(jié)束后，儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。

氧氣透過(guò)率測(cè)試儀OTR-O3是一款專業(yè)用于薄膜和容器測(cè)試的氧氣透過(guò)率檢測(cè)儀器，本設(shè)備操作簡(jiǎn)單、測(cè)試精度高、重復(fù)性高。醫(yī)用泡罩包裝除阻氧性能以外，還應(yīng)加強(qiáng)泡罩包裝密封性能、熱封強(qiáng)度以及水蒸氣透過(guò)率等檢測(cè)。

眾測(cè)機(jī)電作為泡罩包裝檢測(cè)設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的翹楚，為客戶提供專業(yè)的包裝檢測(cè)儀器和檢測(cè)服務(wù)。