原標題:醫(yī)藥鋁塑泡罩包裝檢測儀器設(shè)備全面介紹
醫(yī)用藥品泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,簡稱為PTP(Press through Packaging),是藥品包裝的主要形式之一,適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機械化包裝?,F(xiàn)實中藥物易受到氧氣、水蒸氣的影響而變質(zhì),泡罩包裝的防潮阻氧性能與其阻隔性能、密封性、熱合強度等密切相關(guān),良好的密封性、熱封性以及阻隔性能可有效阻攔環(huán)境水分、氧氣向泡罩內(nèi)的滲透,確保保質(zhì)期間藥物的物理、化學(xué)性能穩(wěn)定。
由于泡罩整體尺寸小,且鋁箔層強度較一般容器材質(zhì)弱,因此,泡罩整體阻隔性能測試存在一定的檢測技術(shù)難題。但是Pubtester眾測生產(chǎn)的OTR-03氧氣透過率測試系統(tǒng),基于庫倫氧氣傳感器和等壓法測試原理,可專業(yè)用于藥品泡罩整體包裝或鋁塑板片材的氧氣透過率指標檢測。
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Pubtester眾測將對藥用泡罩標準進行詳細分析,并將其每一項檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
1、醫(yī)用藥品泡罩水蒸氣透過率測試及檢測儀器
Pubtester眾測生產(chǎn)的WETR-E3電解法水蒸氣透過率測試儀、WETR-I3水蒸氣透過率測定儀,分別基于電解法水分分析傳感器的測試原理和紅外法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測,嚴格按照(YBB00102003-2015)標準測定,試驗過程中泡罩面向低濕度側(cè),不會超過標準的0.5g/(m2•24h)Pubtester眾測兩款設(shè)備可用于泡罩包裝或鋁塑板片材以及其他藥用包裝的水蒸氣透過率檢測。
2、藥品泡罩包裝透氧阻氧性能檢測
Pubtester眾測生產(chǎn)的OTR-03氧氣透過率測試儀,基于庫倫氧氣傳感器和等壓法測試原理,嚴格按照(YBB00102003-2015)標準測定,試驗過程中泡罩面向氧氣低氣壓側(cè),不會超過0.5cm3/(m2•24h•0.1MPa)Pubtester眾測專業(yè)用于藥品泡罩整體包裝或鋁塑板片材以及其他藥用包材的氧氣透過率指標檢測。
氧氣透過率測試儀
3、醫(yī)用藥品泡罩密封性測試
推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的LEAK-01密封試驗儀,采用負壓法測試原理,測試簡單操作便捷,直接目測觀察出泡罩是否存在泄漏情況;通過試驗可以有效地比較和評價包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學(xué)依據(jù)。
藥品泡罩密封性檢測儀
4、泡罩鋁塑板的熱封強度(熱合強度)測試
推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)HSR-01熱封試驗儀搭配TST-01B智能電子拉力試驗機,可進行泡罩片材基材或泡罩包裝的熱封強度檢測;
熱封試驗儀
智能電子拉力試驗機
5、泡罩藥用硬片的抗沖擊性測試
推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)DIT-02落球沖擊試驗儀進行試驗,符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標準,可專業(yè)用于固體藥用硬片的抗落球沖擊性能檢測,適合于制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)對產(chǎn)品包裝進行質(zhì)量管控。
落球沖擊試驗儀
6、鋁塑板硬片材料熱收縮率測試
推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)RSY-R1熱縮試驗儀嚴格參照(YBB00292004-2015)測定,縮率在±6%,Pubtester眾測此款設(shè)備可用于泡罩包裝材料PVC或PVDC硬片的收縮性能檢測
7、藥用鋁箔材料耐破度測試
推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)NPD-01耐破度測試儀,是國際通用型繆綸(Mullen)式儀器,可用于泡罩等包裝材料的耐破強度的檢測
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