晶狀體如同人眼中的一個精密光學(xué)元件,可以讓進(jìn)入眼睛的光線投影并聚焦到視網(wǎng)膜上,形成清晰的影像,因此我們可以看到外部精彩的世界。晶狀體的主要成份是蛋白質(zhì)和水份,它會因?yàn)槔匣霈F(xiàn)霧化或混濁的情況,而霧化的晶體則會阻礙光線和影像投射到視網(wǎng)膜上。
老年人常見眼疾白內(nèi)障就是由于老化引起的,患者晶狀體會變得渾濁,如同透過一層白色障礙物在看東西,影響到視力。而相關(guān)的藥物治療至今未取得突破性進(jìn)展,人工晶體植入術(shù)是治療白內(nèi)障有效手段,即把已變得不透明的晶狀體拿掉,換上人工晶狀體,術(shù)后相當(dāng)于給人眼重新更換了一個光學(xué)鏡頭,且手術(shù)安全有效。
人工晶狀體(Intraocular Lens)通常是由一個圓形光學(xué)部和周邊的支撐袢組成,光學(xué)部的直徑一般在 5.5~6 mm 左右,支撐袢的作用是固定人工晶體,可以是兩個 C 型或 J 型的線狀支撐袢,通常有硬質(zhì)人工晶體、折疊人工晶體,單焦點(diǎn)/多焦點(diǎn)、黃色人工晶體等。
人工晶狀體作為第三類醫(yī)療器械,透光率是必測指標(biāo)?!?/span>YY 0290.2-2009眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》規(guī)定了對于人工晶狀體透光性能的要求,詳見下表描述。
標(biāo)準(zhǔn)要求每一型號的人工晶狀體都應(yīng)該給出在波長300nm-1100nm范圍內(nèi)對于光焦度為20D的人工晶狀體的光譜透過率記錄(例如記錄在使用說明書或包裝上)。
島津基于標(biāo)準(zhǔn)《YY 0290.2-2009眼光科學(xué) 人工晶狀體 第2部分:光學(xué)性能及試驗(yàn)方法》開發(fā)了透光孔徑為φ3mm的人工晶狀體測試附件,并針對多數(shù)人工晶狀體特殊的支撐袢結(jié)構(gòu),設(shè)計了斜凹圓槽,人工晶狀體裝入后被準(zhǔn)確固定在定位孔中。為了模擬晶狀體在人眼中的實(shí)際狀態(tài),支架中可充入鹽溶液代替房水,一般可采用0.9%NaCl的鹽溶液。
以下為對某品牌人工晶狀體進(jìn)行測試的結(jié)果。儀器配置如上圖所示,即在島津的紫外可見分光光度計UV-2600i上使用積分球附件,人工晶狀體放置在樣品側(cè)的人工晶狀體支架中,并預(yù)先充入鹽溶液,同時在參比側(cè)的支架中也注入鹽溶液。為了考察測試重復(fù)性,對樣品進(jìn)行5次測量,每次測試需要拆開支架重新裝樣,以驗(yàn)證該人工晶狀體支架對于樣品定位的準(zhǔn)確性。經(jīng)過5次測試,可看到該支架具有優(yōu)異的測試重復(fù)性。
YY 0290.2-2009 標(biāo)準(zhǔn)要求“光譜透射比記錄應(yīng)表明人工晶狀體在紫外線(UV) 部分的光譜被濾除,對于光焦度為20D的人工晶狀體或同等物,以光譜透射比10%對應(yīng)的波長作為UV截止波長時,該波長應(yīng)不小于360nm”。當(dāng)截止波長小于360nm,則說明人工晶狀體不能有效阻擋紫外光。UV截止波長還可反映有害藍(lán)光的透過情況,當(dāng)小于360nm時,有害藍(lán)光的透過率會變大,而過多的有害藍(lán)光進(jìn)入人眼視網(wǎng)膜中有可能會導(dǎo)致黃斑眼疾的發(fā)生。從上圖測試結(jié)果得到此人工晶狀體的UV截止波長為398nm,可滿足行標(biāo)的要求。
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