不同的溶出儀取樣位置對(duì)溶出度測(cè)定結(jié)果有不同的影響,溶出度是考察藥物制劑溶出特性和內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),對(duì)溶出儀取樣點(diǎn)的位置各國(guó)藥典都有規(guī)定,目前我國(guó)是按照中國(guó)藥典2000版本二部規(guī)定的取樣點(diǎn)位置,此位置在轉(zhuǎn)籃或槳板上端距離頁面中間,離燒杯壁10毫米處。那么具體的要怎么操作呢?
到達(dá)溶出儀取樣時(shí)間時(shí),要用配相應(yīng)的彎針頭、針墊的注射器進(jìn)行溶出取樣,這里小編推薦用316L不銹鋼材質(zhì)的溶出儀取樣針,因?yàn)?16L材質(zhì)耐酸耐堿耐腐蝕。
然后從杯蓋上取樣孔插入杯內(nèi)抽取樣品。彎針頭、針墊的設(shè)計(jì)使得針頭端部處于藥典規(guī)定的取樣點(diǎn)位置。下圖<槳法取樣法>所示為槳法配套的針頭、針墊用法:①為900ML用薄墊短彎針頭;②為1000ML用厚墊短彎針頭;③為500ML用薄墊長(zhǎng)彎針頭;④為600ML用厚墊長(zhǎng)彎針頭。
槳法取樣法
對(duì)于籃法,用法基本相同,只須在針墊之上再墊加一個(gè)“籃法取樣柱”,如下圖所示。
以上是整理的溶出儀取樣位置的確定以及取樣方法,希望對(duì)大家有所幫助。有任何疑問都可以聯(lián)系海益達(dá)廠家。
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